商品名称：苯磺酸氨氯地平片
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20073989
生产厂商：重庆科瑞制药(集团)有限公司
功能主治：1.高血压(单独或与其他药物合并使用)。2.心绞痛：尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20073989 |
| 通用名称 | 苯磺酸氨氯地平片 |
| 性状 | |
| 规格 | 5mg*7片*3板 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 1、治疗高血压的初始剂量为5mg(I片)，每日一次，最大剂量为10mg(2片)，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg(1/2片)，每日一次，此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。刑景调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测后，可更快地开始剂量调整。 2、治疗心纹痛的初始剂量为5-10mg(1-2片)，，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为10mg(2片)/日。 |
| 不良反应 | 氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中，最常见的不良事件是: ·自主神经系统:潮红 ·全身:疲劳 ·心盘管，一般性:水肿 ·中枢和外周神经系统:眩晕，头痛 ·胃肠道，腹痛，悲心 ·心率/心律:心悸 ·心理性:嗜睡 在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见不良事件有: ·自主神经系统:口干，出汗增加 ·全身;虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加/减少 ·心虚管，一般性:低血压，晕厥 ·中枢和外周神经系统:肌张力高，感觉减退/感觉异常，周围神经病变，震影 ·内分泌:乳腺增生 ·胃肠道:排使习惯改变，消化不良(包括胃炎)，牙想增生，胰腺炎，呕吐 ·代谢性/营养性;高血糖 ·肌肉骨懿:关节痛，肌肉痉挛性疼痛，肌痛 ·血小板/出血/凝血:紫，直小板减少性紫 ·心理性;阳萎，失眠，态度改变 ·呼吸系统:咳嗽，呼吸困难·皮肤/附件:脱发，皮肤变色 ·特殊感觉:味觉错乱，耳鸣 ·泌尿系:尿频 ·血管(心外的);血管炎·视觉:视力障碍 ·白细胞/网状内皮系统:白细胞减少 过敏反应罕见，包括瘙痒癌、皮疹、血管源性水肿和多形红斑。 曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道(通常伴随与胆汁淤积相一致)，有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下，因果关系尚未确定。 与其他的钙拮抗剂相似，以下的不良事件也有少数报道，但事件难以与基础疾病的自然病程相区分，如:心肌梗死、心律失常(包括心动过缓、室性心动过速和房颤)和胸痛。 |
| 用药禁忌 | 对三氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。【注意事项】1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻寒性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加量，或发生急性心肌梗察，其作用机制目前尚不清楚。 2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周直管扩张剂合用时，应引起注意。 3.心衰患者的使用，充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎，在对非缺血引起心衰的病人(NYHAIII- IV级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 4肝功能受损患者的使用;与其他所有钙拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长。但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用本品应谨慎。 5.肾功能衰竭患者的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性。因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析清除。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 药品包装用培，聚氙乙烯固体药用硬片包装，7片/板x3板/小盒。 |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 重庆科瑞制药(集团)有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 1.心绞痛和/或心肌梗死：罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。2.低血压：由于本品逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。3.心力衰竭患者：钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者：严重肝功能不全患者应慎用本品。5.肾功能衰竭患者：肾衰患者的起始剂量可以不变。6.停用?-阻滞剂：本品对突然停用?-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此，停用?-阻滞剂仍需逐渐减量。7.本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | BHSALDPP |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 重庆科瑞制药(集团)有限公司 |
