商品名称：盐酸度洛西汀肠溶胶囊
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20203350
生产厂商：石药集团欧意药业有限公司
功能主治：抑郁症； 广泛性焦虑障碍； 慢性肌肉骨骼疼痛。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20203350 |
| 通用名称 | 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 |
| 性状 | |
| 规格 | 20mg*30粒 |
| 单位 | 瓶 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 本品应整粒吞服。不应咀嚼或碾碎服用；也不应打开胶囊壳，将内容物撒在食物上或与液体混合服用。因为这些操作可能会对肠溶衣产生影响。使用本品时无须考虑饮食情况。如果忘记用药，一旦想起立即服用。如果已经接近下次用药时间，忽略上次的漏服，直接按照以往用药时间服用正常剂量。不可同时服用两倍的剂量。 抑郁症： 推荐剂量为40mg/日（每次20mg一日二次）至60mg/日（60mg一日一次或30mg一日二次）。一些患者可能需要以30mg一日一次为起始剂量连续1周给药，使患者适应药物治疗后增加至60mg一日一次。现有的临床研究数据未证实剂量超过60mg/日将增加疗效。需要定期对维持治疗的必要性和所需剂量进行重新评估。 广泛性焦虑障碍： 成年人－对于大多数患者，推荐的起始剂量为60mg一日一次。一些患者可能需要以30mg一日一次为起始剂量连续1周给药，使患者适应药物治疗后增加至60mg一日一次。尽管已证实120mg一日一次剂量的有效性，但没有证据表明超过60mg一日一次的剂量能提供额外获益。不过，如决定将剂量增加至超过60mg一日一次，剂量增幅应为30mg一日一次。尚未对超过120mg一日一次的剂量安全性进行充分评估。需要定期对维持治疗的必要性和所需剂量进行重新评估。 老年人－推荐的起始剂量为30mg一日一次，两周后，可考虑将目标剂量增至60mg。之后，患者可能会从高于60mg一日一次的剂量获益。如决定将剂量增加至超过60mg一日一次，剂量增幅应为30mg一日一次。最大剂量为120mg/日。尚未对超过120mg一日一次的剂量安全性进行充分评估。 慢性肌肉骨骼疼痛 度洛西汀的推荐剂量为60mg一日一次。起始剂量为30mg连续1周给药，使患者适应药物治疗后增加至60mg每日一次。没有证据表明更高剂量有额外的获益，即使在对60mg剂量无反应的患者中也未观察到，且较高剂量与较高的不良反应发生率有关。 特殊人群剂量 肝功能不全－慢性肝病或肝硬化患者避免服用本品。 重度肾功能损伤－有严重肾脏功能损伤(肾小球滤过率<30mL/min的)患者，避免服用本品。 度洛西汀停药 与本品停药后（骤停药物或逐渐减药）有关的不良反应，包括：头晕、头痛、恶心、腹泻、感觉异常、易怒、呕吐，失眠、焦虑、多汗和疲劳。建议尽可能的逐渐减药，而不是骤停药物。 与单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）间的换药 MAOIs停药后至少14天才可开始本品的治疗。本品停药后至少5天才可以开始MAOIs的治疗。 与其他MAOIs（如利奈唑胺和亚甲基蓝）合用 由于会增加发生五羟色胺综合征的危险，正在使用MAOIs（如利奈唑胺或静脉注射用亚甲基蓝）的患者不应该开始服用本品。需要紧急治疗的精神疾病患者，应该考虑其他干预措施（包括住院治疗）。 一些情况下，已经接受本品治疗的患者可能需要使用利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝进行紧急治疗。特殊情况下，如果不能选择除利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝外的其他治疗且可判定利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝治疗的潜在获益超过五羟色胺综合征风险时，应立即停用本品，开始利奈唑胺给药或静脉注射亚甲基蓝。应该监测患者的五羟色胺综合征情况5天或直至最后给予利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝后24小时（选择时间较短者）。利奈唑胺或静脉注射用亚甲基蓝最后一次给药的24小时后，重新给予本品。 本品与亚甲基蓝非静脉给药（如口服片剂或局部注射）或低于1mg/kg的静脉给药剂量合用的风险尚不清楚。但是，临床医生应该意识到这样用药可能会导致五羟色胺综合征紧急症状的出现。 |
| 不良反应 | |
| 用药禁忌 | 过敏 度洛西汀肠溶胶囊禁用于已知对度洛西汀或产品中任何非活性成分过敏的患者。 单胺氧化酶抑制剂 由于增加发生五羟色胺综合征的危险，所以将要服用本品治疗精神疾病或停用本品5天内，禁用MAOIs。MAOIs停药14天内也应禁用本品。 由于增加发生五羟色胺综合征的危险，所以正在使用MAOIs（如利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝）的患者也应禁用本品。 未经治疗的窄角型青光眼 临床试验显示，度洛西汀有增加瞳孔散大的风险，因此，未经治疗的窄角型青光眼患者应避免使用度洛西汀。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | |
| 生产企业 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | YSDLXTCRJN |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 石药集团欧意药业有限公司 |
