商品名称：甲磺酸雷沙吉兰片
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20213546
生产厂商：常州四药制药有限公司
功能主治：本品适用于原发性帕金森病患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20213546 |
| 通用名称 | 甲磺酸雷沙吉兰片 |
| 性状 | |
| 规格 | 1mg*14片 |
| 单位 | 瓶 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 口服给药。无论是否与左旋多巴合用，用量均为1mg每日一次。服用本品不受进食影响。老年人:无需调整剂量。儿童:由子本品用于几童和青少年的安全性和有效性尚未建立，本品不推荐用于儿童和青少年。肝功能损害患者:本品禁用于重度肝功能损害患者(参见禁忌)。雷沙吉兰应避免用于中度肝功能损害患者。轻度肝功能损害惠者开始服用本品时应谨慎。如果患者的肝功能损害由轻度进展为中度时，应停止服用雷沙吉兰(参见注意事项])。肾功能损害患者:无需调整剂量。 |
| 不良反应 | 安全性特征概述在帕金森病患者的临床研究中,最常报告的不良反应为:单药治疗中出现的头痛、抑郁、眩晕和流感(流行性感冒和鼻炎);左旋多巴联合治疗中出现的异动症、直立性低血压、跌倒、腹痛、恶心呕吐和口千;两种疗法中出现的肌肉骨骼疼痛、背部和颈部疼痛以及关节痛。这些不良反应与药物停药率升高无关。 |
| 用药禁忌 | 对本品活性药物成份或任何成份过敏者禁用本品(参见〔成份)。禁用于与其他单胺氧化爵(MAO)抑制剂包括药物与无需医生处方的天然药物如圣约翰草)或哌替啶合用(参见药物相互作用)。停用富沙吉兰与开始使用MAO抑制剂或哌替啶乏间必须至少间隔14天。禁用于重度肝损害患者。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 常州四药制药有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 雷沙吉兰与其他药物合用雷沙吉兰应避免与氟西汀或氟伏沙明合用(参见药物相互作用)。停用氟西汀与开始服用雷沙吉兰应至少间隔5周。停用雷沙吉兰与并始氟西汀或氟伏沙明应至少间隔14天。不推荐雷沙吉兰与右美沙芬或拟交感神经药物合用，如含有麻黄碱或伪麻黄碱减轻鼻或口腔充血的药物以及感冒药(参见药物相互作用)。雷沙吉兰与左旋多巴合用由于雷沙吉兰可增强左旋多巴的作用，因此左旋多巴的不良反应可能会增加，加重已有的异动症。减少左旋多色的剂量可缓解不良反应。已有雷沙吉兰与左旋多巴合用时发生低血压反应的报告。帕金森病患者由于存在步态问题对低血压不良反应尤其敏感。多巴胺能的影响日间睡眠增多(EDS)及睡眠突然发作(SOs)雷沙吉兰可能导致不定期白天瞌睡、嗜睡，特别是如果与其他多巴胺能药物联用时，导致在日常生活活动中入睡。必须告知患者，并建议患者在雷沙吉兰治疗期间驾驶或操作机械时小心谨慎。发生嗜睡和/或突发性睡眠发作的愚者必须避免驾驶或操作机器(参见“对驾驶和操作机械的影响”。冲动控制障碍ICDs)多巴胺受体激动剂和/或其他多巴胺能药物治疗可能出现冲动控制障碍(ICDs),类似的ICDs也见于雷沙吉兰上市后的报告。应定期监测患者冲动控制障碍的发生。患者及其看护者应知晓雷沙吉兰治疗中所观察到的冲动控制障碍的行为症状，包括强迫、强迫思维、病理性赌博、性欲增强、性欲亢进、强迫行为以及强迫消费或购物。黑色素瘤临床研发阶段出现的黑色素瘤病例，提示要考虑与雷沙吉兰相关的可能性。已收集到的数据表明与发生皮肤癌(不仅仅是黑色素瘤)的高风险相关的是帕金森病本身，而非特定的某种药物。任何可疑的皮肤损伤均需由专科医生进行评估。肝功能损害轻度肝功能损害患者开始服用雷沙吉兰时需谨慎。中度肝功能损害患者应避免服用雷沙吉兰。惠者的肝功能损害由轻度转变为中度时应停止服用雷沙舌兰。对驾驶和操作机械的影响雷沙吉兰可能影响驾驶和操作机械的能力。服用本品的患者在操作危险机械，包括驾车时应要特别小心，直至可以确定雷沙吉兰对反应能力不会产生不利影响。接受本品治疗并出现嗜睡和/或突发性睡眠发作的患者必须被告知避免驾驶或从事警觉性受损司能使自己或其他人面临严重损伤或死亡风险例如操作机械)的活动，直到他们获得雷沙吉兰和其他多巴胺能药物治疗的足够经验以衡量此类药物是否对他们的精神和/或运动表现产生不良影响。如果在治疗期间的任何时间发生嗜睡增加和/或日常生活活动中(例如看电视，作为乘客乘坐汽车新发入睡，患者不得驾驶或参与潜在危险的活动。在使用雷沙吉兰之前，如果曾发生嗜睡和/或无预警的入睡，患者在治疗期间不得驾驶、操作机械或在高处作业。应告诫患者注意镇静药物、酒精或其他中枢神经系统抑制剂(如苯二氮卓类、抗精神病药、抗抑郁药与雷沙吉兰联用或伴随服用增加雷沙吉兰血浆水平的药物如环丙沙星时可能产生的累加效应。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | JHSLSJLP |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 常州四药制药有限公司 |
