商品名称:依托考昔片
参考价格:¥0.00
批准文号:国药准字H20213896
生产厂商:昆明积大制药股份有限公司
功能主治:本品适用于 治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征。 治疗急性痛风性关节炎。 治疗原发性痛经 处方选择性环氧化酶-2抑制剂应基于对个体患者风险的全面评估参见【注意事项】。
药品说明书
批准文号 | 国药准字H20213896 |
通用名称 | 依托考昔片 |
性状 | |
规格 | 60mg*5片 |
单位 | 盒 |
类别 | |
用药分类 | 处方药 |
用法用量 | 本品用于口服,可与食物同服或单独服用。本品应予每日最低剂量,并尽量最短期给药。 关节炎 骨关节炎 推荐剂量为30mg每日一次。对于症状不能充分缓解的病人,可以增加至60mg每白一次。在使用本品60mg每日一次,4周以后疗效仍不明显时,其他治疗手段应该被考虑。 急性痛风性关节炎 推荐剂量为120mg,每日一次。本品120mg只适用于症状急性发作期,最长使用8天。 原发性痛经 推荐剂量为120mg,每日一次,最长使用8天。 使用剂量大于推荐剂量时,尚未被证实有更好的疗效或目前尚未进行研究。因此,治疗骨关节炎最大推荐剂量为每天不超过60mg。 治疗急性痛风性关节炎最大推荐剂量为每天不超过120mg。 治疗原发性痛经最大推荐剂量为每天不超过120mg。 因为选择性环氧化酶-2抑制剂的心血管危险性会随剂量升高和用药时间延长而增加,所以应尽可能缩短用药时间和使用每日最低有效剂量。应定期评估患者症状的缓解情况和患者对治疗的反应(见【注意事项】)。 老年人、性别、种族 老年人、不同性别和种族的人群均不需调整剂量。 肝功能不全 (1)轻度肝功能不全患者(Child-Pugh评分5-6),本品使用剂量不应超过60mg每日1次。 (2)中度肝功能不全患者(Child-Pugh评分7-9),应当减量,不应超过每隔一日60mg的剂量,且可以考虑30mg每日1次的使用剂量。对重度肝功能不全患者(Child-Pugh评分>9),目前尚无临床或药代动力学资料。 肾功能不全:患有晚期肾脏疾病(肌酐清除率<30mL/min)的患者不推荐使用本品。对于轻度肾功能不全(肌酐清除率≥30mL/min)患者不需要调整剂量。 |
不良反应 | |
用药禁忌 | 以下患者禁用本品: 1.对其任何一种成份过敏。 2.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 3.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘,荨麻疹或过敏反应的患者。 4.充血性心衰(纽约心脏病学会[NYHA]心功能分级II-IV)。 5.确诊的缺血性心脏病,外周动脉疾病和/或脑血管病(包括近期进行过冠状动脉旁路移植术或血管成形术的患者)。 |
药物相互作用 | |
储藏 | |
包装 | |
有效期 | 24个月 |
生产企业 | 昆明积大制药股份有限公司 |
剂型 | |
注意事项 | 1.临床试验提示相比于安慰剂和一些非甾体抗炎药(萘普生),选择性环氧化酶-2抑制剂发生血栓事件(尤其是心肌梗塞和中风)的危险性增加。因为选择性环氧化酶-2抑制剂的心血管危险性可能会随剂量升高和用药时间延长而增加,所以应尽可能缩短用药时间和使用每日最低有效剂量。应定期评估患者症状的缓解情况和患者对治疗的反应。 2.对于有明显的心血管事件危险因素(如高血压、高血脂、糖尿病、吸烟)或末梢动脉病的患者,在接受本品治疗前应经过谨慎评估。 即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重 |
适应症/功能主治 | |
医保目录类别 | |
助字码 | YTKXP |
管理级别 | 普药 |
是否重点养护 | |
产地 | |
生产厂家 | 昆明积大制药股份有限公司 |