商品名称：盐酸伐地那非片
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20203338
生产厂商：四川科伦药业股份有限公司
功能主治：治疗男性阴茎勃起功能障碍。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20203338 |
| 通用名称 | 盐酸伐地那非片 |
| 性状 | |
| 规格 | 10mg*5片 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 口服推荐剂量：推荐开始剂量为10mg，在性交之前大约25~60分钟服用。在临床试验中，性交前4~5小时服用，仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。剂量范围：根据药效和耐受性，剂量可以增加到20mg或减少到5mg.最大推荐剂量是每日20mg.肝功能损害：轻度肝功能损害的患者(Child-PughA)不需调整剂量；中度肝功能损害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率减少，建议起始剂量为5mg，随后根据耐受性和药效逐渐增加到10mg；重度肝功能损害患者(Child-PughC)的伐地那非的药代动力学研究尚未进行。肾功能损害：轻度、中度或重度肾功能损害的患者均无需进行剂量调整。透析患者的伐地那非药代动力学研究尚末进行。合并用药：某些患者同时服用伐地那非和a-受体阻滞剂可能导致症状性低血压。只有当患者接受a-受体阻滞剂治疗病情稳定时，才能合并用药。对于接受a-受体阻滞剂治疗病情稳定的患者，应用伐地那非的剂量应为最低推荐起始剂量5mg，并可在任意时间服用坦索罗辛。当伐地那非与其它a-受体阻滞剂合并用药时，应有一定的服药间歇。对于已服用最佳剂量伐地那非的患者，应用a-受体阻滞剂应从最低剂量开始。对于服用PDE5抑制剂(包括伐地那非)的患者，a-受体阻滞剂剂量的增加可能会引起患者血压进步下降。服用某些CYP3A4抑制剂的患者可能需调整伐地那非的剂量(例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦和红霉素).同时使用红霉素时，伐地那非的最大剂量不超过5mg.服用酮康唑、伊曲康唑时，伐地那非的最大剂量不得超过5mg.当酮康唑、伊曲康唑的剂量超过200mg时，不能服用伐地那非。避免同时服用强效CYP3A4抑制剂茚地那韦和利托那韦。 |
| 不良反应 | 全球临床试验中，超过9500位患者服用了伐地那非。伐地那非耐受性良好，发生的不良事件通常是一过性、轻度到中度的。 |
| 用药禁忌 | 对本品中任何成份过敏者禁用。 与PDE抑制剂在NO/cGMP通路的作用机制相同，PDE5抑制剂可能增强硝酸盐类药物的降压效果。因此，服用硝酸盐类或一氧化氮供体治疗的患者禁止同时使用伐地那非。(参见【药物相互作用】) 禁止与HIV蛋白激酶抑制剂茚地那韦或利托那韦和伐地那非同时使用，因为它们是强效CYP3A4抑制剂。(参见【用法用量】和【药物相互作用】) 伐地那非禁用于由于非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)失去视力的患者，不论该症状与先前暴露碱性磷质酶5(PDE5)抑制剂是否相关。 治疗勃起功能障碍的药物般不应用于不适宜进行性活动的男性(如严重的心血管功能障碍的患者：如不稳定型心绞痛或重度心衰) 对以下患者伐地那非的安全性中未作研究，除非有进一步的资料，伐地那非禁用于：重度肝功能损害患者(Child-PughC)，需透析的晚期肾病，低血压(血压<90/50mmHg)，近期卒中史或心梗史(在6个月中)，不稳定型心绞痛，家族退行性眼部疾病如色素性视网膜炎。 对75岁以上老年患者，禁止同时使用强P450(CYP)3A4抑制剂(酮康唑和伊曲康唑(口服剂型)。 包括伐地那非在内的PDE-5抑制剂禁止与鸟苷酸环化酶刺激剂(如利奥西呱)联合使用，其原因是可能导致症状性低血压。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 由于性活动伴有一定程度的心脏危险性，故医生对患者勃起障碍采取任何治疗之前，应首先考虑其心血管状况。伐地那非的扩血管特性可能导致血压暂时性的轻度降低。伴左心室流出障碍的患者，如主动脉狭窄和特发性肥厚性主动脉瓣下狭窄，可对扩血管药物敏感，包括PDE5抑制剂。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | YSFDNFP |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 四川科伦药业股份有限公司 |
