商品名称：磷酸奥司他韦干混悬剂
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字HJ20210075
生产厂商：Hetero Labs Limited；深圳市贝关药业有限公司
功能主治：1.用于成人和2周及以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于1岁及1岁以上患者的甲型和乙型流感的预防。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字HJ20210075 |
| 通用名称 | 磷酸奥司他韦干混悬剂 |
| 性状 | |
| 规格 | 0.36g |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。 磷酸奥司他韦干混悬剂在使用前分散于水中，服用前请摇。 流感的治疗 在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。 剂量指导 成人和青少年（13岁及以上） 磷酸奥司他韦干混悬剂在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次12.5ml（75mg），每日2次，共5天。 儿童（1岁至12岁） 对1~12岁的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用。 ≤15 kg：每次30mg（5.0ml），每日2次 ； 15.1~23 kg：45mg（7.5ml），每日2次； 23.1~40 kg：60mg（10.0ml），每日2次； >40 kg：75mg（12.5ml），每日2次； 婴儿（2周龄至1岁以下） 对2周龄至1岁以下的婴儿，推荐口服剂量是每次3mg/kg，每日2次，共5天。 本剂量推荐表不适用于孕龄小于36周的早产儿。关于这些患者的研究资料不足，由于生，理功能不成熟，可能需要不同剂量。 流感的预防 应在与感染者密切接触后48小时内开始服用磷酸奥司他韦预防流感，以及在流感季节社区暴发期间进行预防。 剂量指导 成人和青少年（13岁及以上） 磷酸奥司他韦在成人和13岁及以上青少年用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75mg，每日1次，至少10天。用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75mg，每日1次。有数据表明连用药物6周安全有效。服药期间一直具有预防作用。（详见说明书） |
| 不良反应 | |
| 用药禁忌 | 对本品的任何成分过敏者禁用 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 18个月 |
| 生产企业 | Hetero Labs Limited；深圳市贝关药业有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 1.自奥司他韦上市后，陆续梳收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告，大部分报告来自日本，主要是儿科患者，但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚。在使用该药物治疗期间，应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测。2.尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。3.奥司他韦对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定。4.奥司他韦对13岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定。5.在健康状况差或不稳定必须入院的患者中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料。6.在免疫抑制的患者中奥司他韦治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定。7.在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定。这些人群中治疗组和安慰剂组观察到的并发症发生率无差别。8.磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗。磷酸奥司他韦的使用不应影响每年接种流感疫苗。磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在用药时才具有。只有在可靠的流行病学资料显示社区出现了流感病毒感染后才考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感。9.磷酸奥司他韦在日本上市后，在日本儿童中出现了严重不良事件，包括16岁和16岁以下用药儿童死亡、精神神经异常（包括谵妄、幻觉、精神混乱、行为异常、抽搐和脑炎）和严重皮肤反应（变态反应）。上述严重不良事件除严重皮肤反应外在磷酸奥司他韦上市的其他国家中均未见报道。目前尚无儿童精神神经异常与磷酸奥司他韦相关的证据。10.对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者，用于治疗和预防的推荐剂量应做调整，磷酸奥司他韦不推荐用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者，和严重肾功能衰竭需定期进行血液透析和持续腹膜透析的患者（见【药代动力学】和【用量用法】）。11.无肾功能衰竭儿童的药物剂量的资料。12.没有观察到药物对患者驾驶车辆或者操纵机械的能力产生影响。但是必须考虑流感本身可能造成的影响。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | LSASTWGHXJ |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | Hetero Labs Limited；深圳市贝关药业有限公司 |
