商品名称：他达拉非片
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20217073
生产厂商：南京正大天晴制药有限公司
功能主治：治疗勃起功能障碍。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20217073 |
| 通用名称 | 他达拉非片 |
| 性状 | |
| 规格 | 10mg*2片*1板 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 服用本品不受进食影响，需要性刺激以使本品生效。勃起功能障碍：按需服用本品。对于大多数患者，按需服用的推荐起始剂量为10mg，在进行性生活之前服用。依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg。对大多数患者推荐的最大服药概率为每日一次。与安慰剂相比，按需服用本品能在长达36小时内改善勃起功能。因此，在推荐患者以最佳方式服用本品时，应考虑此因素。每日一次服用本品的推荐起始剂量为2.5mg，每天在大约相同时间服用，无需考虑何时进行性生活。依据个体的疗效和耐受性不同，可将每日一次服用本品的剂量增加至5mg，应根据患者情况权衡风险获益，选择适宜的治疗方案 |
| 不良反应 | 因为开展临床试验的条件差异较大，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验的发生率相比，也可能无法反映实践中观察到的发生率。 在全球的临床试验中，共有超过6550名男性服用了他达拉非。在每日一次服用他达拉非片的试验中，分别有716，389和115名患者接受了为期至少6个月、1年和2年的治疗于按需服用他达拉非片，分别有超过1300和1000名受试者，接受了至少6个月和1年的治疗。 |
| 用药禁忌 | 硝酸盐类药物：正在服用任何形式的硝酸盐类药物，无论是定期和/或间歇性给药的患者，严禁服用。临床药理学研究表明，本品可增强硝酸盐类药物的降压作用。这被认为是硝酸盐类药物和本品共同作用于一氧化氮/cGMP通路的结果（见“药理毒理”）。超敏反应：已知对他达拉非过敏的患者不得服用本品。有超敏反应的报告，包括斯约二氏综合征和剥脱性皮炎（见“不良反应”）。鸟苷酸环化酶（GC）刺激剂：正在使用GC刺激剂（如利奥西呱）的患者不得服用。PDE5抑制剂，包括他达拉非片，可能会加强GC刺激剂的降压效果。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 南京正大天晴制药有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 勃起功能障碍的评价应当包括适当的医学评估确定可能的未知病因，以及治疗选择。在处方之前，需要注意：心血管因为心脏风险与性行为有一定程度的相关，所以医生应当考虑患者的心血管健康状况。因此，勃起功能障碍的治疗，包括本品，不得用于因原有的心血管状况不建议进行性行为的男性。在性行为开始时出现症状的患者，应当建议其避免进行性行为，并立即求治。医生应与患者讨论，如果他们在服用后，出现了需要硝化甘油治疗的心绞痛时，应当采取的措施。服用的患者，仅在治疗危及生命的情况时考虑给予硝酸盐类药物，否则应至少在使用最后一个剂量之后的48小时再考虑给予硝酸盐类药物。即使在这种情况下，只有在有严密的医疗监控和适当的血液动力学检测下才可以给予硝酸盐类药物。因此，在服用后发生心绞痛的患者，应立即求治（见“禁忌”）等等 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | TDLFP |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 南京正大天晴制药有限公司 |
