商品名称：阿奇霉素片
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20093873
生产厂商：河北东风药业有限公司
功能主治：本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20093873 |
| 通用名称 | 阿奇霉素片 |
| 性状 | |
| 规格 | 0.25g*6片 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。成人用量：1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。2.对其他感染的治疗：第1日，0.5g顿服，第2～5日，一日0.25g顿服；或一日0.5g顿服，连服3日。小儿用量：1.治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），第2～5日，每日按体重5mg/kg顿服（一日最大量不超过0.25g）或按如下方法给药：15～25kg，首日，0.2g顿服，第2～5日，0.1g顿服，26～35kg，首日0.3顿服，第2～5日，0.15g顿服，36～45kg，首日0.4g顿服，第2～5日0.2g顿服。2.治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），连用5日。 |
| 不良反应 | 1.本品一般耐受性良好，不良反应发生率较低，多为轻到中度可逆性反应。2.常见不良反应有:(1)胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等；(2) 皮肤反应:皮疹、瘙痒等；(3)其它反应:如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等；3.临床中还观察到下列＜1%的不良反应；(1)消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等；(2) 神经系统:头痛、嗜睡等；(3) 过敏反应:支气管痉挛等；(4)其它反应:味觉异常等；4.上市后口服制剂还观察到以下不良反应，其与本品相关尚不清楚。(1)过敏反应:关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏；(2)心血管系统:心律不齐、室性心动过速；(3)胃肠道:极少见的伪膜性肠炎、舌染色；(4) 泌尿生殖系统:间质性肾炎、急性肾衰；(5)造血系统:血小板减少(6)肝胆系统:曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定；(7)精神神经系统:攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头痛、嗜睡、头晕、眩晕、惊厥、多动；(8)皮肤/附属组织:罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症及毒性表皮溶解坏死等曾有报道；(9)感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。5.实验室检查异常:血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。 |
| 用药禁忌 | 对阿奇霉素、红霉素、其它大环内酯类抗生素，或任何赋形剂过敏的患者，禁忌使用本品。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 河北东风药业有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 过敏反应与红霉素和其他大环内酯类一样，罕有严重的过敏反应报告如血管性水肿和过敏性休克反应（罕见致命性）、以及包括Stevens Johnson 综合征和中毒性表皮坏死松解症(罕见致命性)在内的皮肤反应。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长时间的观察和治疗。如果发生变态反应，应停用本品并采用适当治疗。医生应了解，在停止对症治疗后变态反应症状可能再次出现。肝毒性由于肝脏是阿奇霉素清除的主要途径，故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。曾有肝功能异常、肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死和肝衰竭的报道，其中某些病例可能导致死亡。如果出现肝炎的体征和症状，应立即停用阿奇霉素。麦角衍生物曾有报道接受麦角衍生物治疗的患者同时服用某些大环内酯类抗生素时会发生麦角中毒。虽然尚无资料表明麦角与阿奇霉素有相互作用，但是由于理论上存在麦角中毒的可能性，所以阿奇霉素与麦角衍生物不宜同时给药。同其它抗生素制剂一样，应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。难辨梭菌相关性腹泻几乎所有抗菌药物的应用都有难辨梭菌相关性腹泻（CDAD）的报告，其中包括阿奇霉素，其严重程度可表现为轻度腹泻至致命性肠炎。抗菌药物治疗可引起结肠正常菌群的改变，导致难辨梭菌的过度生长。难辨梭菌产生的毒素A 和毒素B 与CDAD 的发病有关。高产毒的难辨梭菌导致发病率和死亡率升高，这些感染可能对抗菌药物治疗无效，有可能需要结肠切除。对于所有使用抗生素后出现腹泻的患者，必须考虑到CDAD 的可能。由于曾经有给予抗菌药物治疗超过2 个月后发生CDAD 的报道，因此需仔细询问病史。在严重肾功能不全的患者（肾小球滤过率[10ml/min）中，阿奇霉素的全身暴露量增加了33%。（参见【药代动力学】）QT 间期延长有报道，应用其他大环内酯类抗生素包括阿奇霉素可引起心室复极化和QT 间期延长，从而有发生心律失常和尖端扭转型室性心动过速的危险（参见【不良反应】）。因此治疗以下患者时需谨慎：·先天或已知有QT 间期延长的患者·正在接受其它已知可延长QT 间期的活性物质，比如IA 型和III 型抗心律失常药物；抗精神病药物；抗抑郁药物；和氟喹诺酮类药物治疗的患者·电解质紊乱，尤其是低钾血症和低镁血症的患者·有临床表现的心动过缓、心律失常或心功能不全的患者·老年患者：老年患者可能对药物相关的QT 间期影响更为敏感无证据提示阿奇霉素对患者驾驶和操作机器的能力产生影响。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | AQMSP |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 河北东风药业有限公司 |
