商品名称：利福布汀胶囊
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20070296
生产厂商：四川明欣药业有限责任公司
功能主治：利福布汀胶囊：AIDS(艾滋)病人鸟分枝杆菌感染综合征，肺炎，慢性抗药性肺结核。 盐酸莫西沙星片：莫西沙星的适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁)，如：急 性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20070296 |
| 通用名称 | 利福布汀胶囊 |
| 性状 | |
| 规格 | 0.15g*10粒*2板 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 口服，每次服0.15g-0.3g；每日1次。推荐剂量：1 MAC感染：0.3g，每日1次，如有恶心、呕吐等胃肠道不适者，可改为0.15g/次 ，2次/天，进食同时服药可减轻胃肠道反应；2 结核：0.15g-0.3g/次，1次/天；3 严重肾功能不全者（肌酐清除率<30ml/min）：剂量减半。 |
| 不良反应 | 国外临床研究表明：利福布汀胶囊具有良好的耐受性。利福布汀组有16%的患者由于不良反应停止治疗，而安慰剂组为8%。停用利福布汀的主要原因有：皮疹（4%）、胃肠道耐受性差（3%）、嗜中性白血球减少症（2%）。 |
| 用药禁忌 | 利福布汀胶囊：对利福布汀及其它利福霉素类过敏的患者禁用。盐酸莫西沙星片：已知对莫西沙星的任何成份，或其他喹诺酮类，或任何辅料过敏者。妊娠和哺乳期妇女。由于缺乏患有肝功能严重损伤(Child Pugh C级) 的患者和转氨酶升高大于5倍正常值上限的患者使用莫西沙星的临床数据，该药在这类患者中禁止使用。18岁以下患者。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 暂定24 个月 |
| 生产企业 | 四川明欣药业有限责任公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 利福布汀胶囊：警告：利福布汀胶囊不能用于活动性肺结核患者鸟－胞内分枝杆菌复合体感染的预防。活动性肺结核病人单独服用利福布汀有可能导致肺结核发展成为对利福布汀和利福平都具有耐药性。没有证据表明利福布 汀可以有效预防结核杆菌。 其他注意事项：?1、由于利福霉素类对肝药酶有诱导作用，可能导致肝功能异常，应用本品过程中应定期检查肝功能。2、本品可能导致白细胞和血小板数减少，应用本品过程中应定期进行血常规检查。3、偶见肌炎和眼色素层炎，如病人发现与这些疾病有关的症状应及时告诉医生。4、患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、泪液等可呈橙红色。5、可能影响口服避孕药的功效，服药期间采用其他方法避孕。盐酸莫西沙星片：如果有部分患者，在首次服用后即发生超敏反应和变态反应，应该立即告知医生。极少数患者，在首次服用后会发生由过敏性反应导致的威胁生命的休克。在这些情况下应停用拜复乐并给予相应治疗(如针对休克的治疗)。莫西沙星能够延长一些患者心电图的QT间期。和男性相比，由于女性患者往往拥有更长的QTc间期，可能对引发QTc间期延长的药物更敏感。老年患者也更容易受与QT间期有关药物的影响。因为QT间期延长的程度可能随着药物浓度的增加而增加。所以不应超过推荐剂量和输注速度(在90分钟内0.4g）。但是，在肺炎患者中没有观察到拜复乐血药浓度和QTc间期延长相关。QT间期延长可以导致室性心律失常包括尖端扭转型室速的发生危险增高。在拜复乐治疗的超过9000名患者的临床研究中，没有因QTc间期延长导致的心血管的发病率或死亡率，但某些潜在条件可以增加室性心律失常的危险。[u]由于缺少拜复乐用于下列患者人群的临床经验，因此，在这些人群中应避免使用该药物[/u]：?已知有QT间期延长的患者；?无法纠正的低钾血症患者；?接受ⅠA类(如：奎尼丁，普鲁卡因胺)或Ⅲ类(如：胺碘酮，索他洛尔)抗心律失常药物治疗的患者。[u]因不能排除拜复乐在下列情况对QT间期的累加效应，在下列情况下应慎用莫西沙星[/u]：?患者接受了可延长QT间期药物的伴随治疗，如西沙比利、红霉素、抗精神病药和三环类抗抑郁药；?患者当前具有可致心律失常的条件，如有临床意义的心动过缓、急性心肌缺血；?患者患有肝硬化，在这些患者不能排除既往的QT间期延长；?可能对引发QTc间期延长的药物更加敏感的女性患者和老年患者。曾经报告拜复乐可引起爆发性肝炎，并可能因此而导致肝衰竭(包括死亡病例)（参见【不良反应】）。如果发生了肝衰竭相关症状，应建议患者在继续治疗前立即联系医生。使用喹诺酮类可诱发癫痫的发作，对于已知或怀疑有能导致癫痫发作或降低癫痫发作阈值的中枢神经系统疾病的患者，在使用拜复乐时要注意。有报导在使用包括拜复乐在内的广谱抗生素时出现抗生素相关性肠炎，因此，在使用拜复乐治疗期间如患者出现严重的腹泻时，需要考虑这个诊断，这一点很重要。在这种情况下需立即采取足够的治疗措施，在发生了严重腹泻的患者中，禁忌使用可抑制胃肠蠕动的药物。重症肌无力患者应慎用拜复乐，因为可加重症状。在使用包括莫西沙星的喹诺酮类治疗中有可能出现肌腱炎和肌腱断裂，特别是在老年患者和同时使用皮质激素治疗的患者中；曾经有治疗完成数月后发生的报道案例。一旦出现疼痛或炎症的症状，患者需要停止服药并休息患肢。已经证实，喹诺酮类药物能够导致患者光敏反应。但是，在特别设计的临床前和临床研究中，没有观察到拜复乐的光敏反应。另外，上市以来没有临床证据证明拜复乐引起光敏反应。尽管如此，仍应建议患者避免在紫外线及日光下过度暴露。针对复杂盆腔感染患者(如伴有输卵管一卵巢或盆腔脓肿)治疗时，需考虑经静脉给药进行治疗，而不推荐口服0.4g拜复乐片进行治疗。不推荐莫西沙星用于MRSA感染的治疗。如果怀疑或确定为MRSA感染，则应选用合适的抗生素开始治疗。莫西沙星的体外活性可能会通过抑制分支杆菌的生长来干扰分支杆菌培养试验，因此对于正在使用拜复乐的患者来说样本结果可能会出现假阴性。有报道显示，在接受哇诺酮药物包括拜复乐的患者中曾经出现过导致感觉异常、感觉减退、感觉迟钝或无力的感觉或感觉运动的多发性神经病。如果患者在接受拜复乐治疗时出现了例如疼痛、烧灼感、麻刺感、麻木或无力的神经学症状，建议在继续使用拜复乐治疗之前通知医生(参见【不良反应】)。即使在第一次使用氟喳诺酮类药物后也可能会发生精神病学反应，包括莫西沙星。在罕见病例中出现了发展为自杀意念和自我伤害行为的抑郁或精神病反应，例如企图自杀(参见【不良反应】)。如果患者出现了上述反应，应该停止使用拜复乐并进行适当的疾病治疗。在精神病患者或具有精神性疾病病史的患者中使用拜复乐时建议谨慎小心。因为对氟喹诺酮耐药的奈瑟氏淋球菌广泛传播并且患病率升高，所以对盆腔感染性疾病的患者应该避免使用莫西沙星单药治疗，除非可以排除为对氟喹诺酮耐药的奈瑟氏淋球菌。如果不能排除为对氟喳诺酮耐药的奈瑟氏淋球菌感染，则应考虑在莫西沙星经验治疗中增加一种针对奈瑟氏淋球菌的抗生素(例如一种头孢菌素)。因中枢神经系统(CNS)反应和视力异常，包括莫西沙星在内的氟喳诺酮类药物可能会损害患者的驾驶或操作机械的能力(参见【不良反应】)。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | LFBTJN |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 四川明欣药业有限责任公司 |
