商品名称：碳酸镧咀嚼片
参考价格：¥0.00
批准文号：H20120119
生产厂商：Hamol Limited
功能主治：高磷血症。
药品说明书
| 批准文号 | H20120119 |
| 通用名称 | 碳酸镧咀嚼片 |
| 性状 | |
| 规格 | 1000mg |
| 单位 | 瓶 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 治疗晚期肾衰引起的高磷酸盐血症：成人：初始剂量：0.75-2.25g/天，分次进餐时服。可每2-3周调整剂量1次直到获得满意的血浆磷酸盐浓度。常规维持剂量：1.5-3g/天，分次给药。最大剂量：3.75g/天。服药与进食：进餐时或餐后服用，进餐时或餐后立即嚼碎后服用。不要整个同服。 |
| 不良反应 | |
| 用药禁忌 | 对碳酸镧或本品中任何赋形剂过敏者。低磷血症。肠道阻塞、肠梗阻和粪便嵌塞。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 高密度聚乙烯瓶包装 |
| 有效期 | |
| 生产企业 | Hamol Limited |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 动物试验显示服用本品后镧能沉积于组织。在使用本品患者的105份骨活检结果中，其中一些患者使用超过4.5年，发现镧浓度随时间的延长而升高。目前尚无镧在其他组织中沉积的临床资料。目前服用本品超过2年的临床试验有限，但是在服用本品长达6年的受试者中未发现风险/受益比的变化。有报道使用镧出现相关的严重的胃肠道阻塞、肠梗阻和粪便嵌塞，其中某些不良反应需要手术或住院。在上市后报告中，胃肠道阻塞的危险因素包括胃肠道解剖学改变（例如胃肠道手术史、结肠癌）、蠕动减弱（例如便秘、肠梗阻、糖尿病）与合并用药（例如钙离子通道阻滞剂），也有某些患者无胃肠道病史。急性消化道溃疡、溃疡性结肠炎、克隆病或肠梗阻患者未入选本品的临床研究。患有上述疾病的患者使用本品需仔细评价受益和风险。已知本品可导致便秘，因此容易出现肠道梗阻的患者（例如既往腹部手术、腹膜炎）须慎用。建议患者充分咀嚼药片，以减少上述的严重胃肠道不良事件风险。吞咽前请充分咀嚼或碾碎药片，请勿吞咽完整药片。在牙功能不良的患者中，考虑完全碾碎药片肾功能不全患者可能发生低钙血症，由于本品中不含钙，使用本品时需定期监测血钙水平并适当补充。尚无严重肝损害患者服用本品的药代动力学资料。镧不通过肝酶代谢，但可能通过胆汁分泌。在胆汁分泌显著减少的情况下，镧的清除速度可能降低，结果使其血清浓度升高和组织沉积增加。由于肝脏是吸收入血的镧的首要清除器官，建议定期监测肝功能。尚无儿童和青少年服用本品的安全性和有效性资料，不推荐在儿童和青少年中使用本品。使用本品后，如果出现低磷血症，应停用本品。使用碳酸镧的患者行腹部X线检查时，可出现典型的不透光的显像剂影像。对驾驶车辆或操作机器能力的影响本品可致头晕或眩晕，可能影响驾驶和操作机械的能力。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | TSLJJP |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | Hamol Limited |
