商品名称：那格列奈片
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20050283
生产厂商：正大天晴药业集团股份有限公司
功能主治：本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20050283 |
| 通用名称 | 那格列奈片 |
| 性状 | |
| 规格 | 30mg |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 口服。通常成人每次60～120mg，一日三次，餐前1～15分钟以内服用。建议从小剂量开始，并根据定期的HbAlc或餐后1～2小时血糖检测结果调整剂量。 肝损害患者的剂量 对轻度至中度肝病患者药物剂量不需调整。轻度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者，那格列奈的生物利用度和半衰期与健康人相比其差别未达到有临床意义的程度。尚未对严重肝病患者服药情况进行研究，因此严重肝病患者应慎用那格列奈。 肾损害患者的剂量 肾损害患者无需调整剂量。在中度至严重肾功能不全(肌酐清除率15-50ml/min/1.73m2)的糖尿病患者和需透析的患者，那格列奈的生物利用度和半衰期与健康人相比，其差别未达到具有临床意义的程度。 |
| 不良反应 | 1.低血糖 与其它抗糖尿病药物一样，服用那格列奈后，可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲增加、心悸、恶心、疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理，如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状，且证实血糖降低(血糖<3.3mmol/L)的患者比例为2.4%～7.69%。 2. 肝功能 极少患者出现肝酶增高，其程度较轻且为一过性，很少导致停药。 3. 过敏 极少有皮疹、瘙痒和荨麻疹等过敏反应的报道。 4. 其它反应 临床试验发现的其它不良事件，包括胃肠道反应(腹痛、消化 不良、腹泻)、头痛以及糖尿病人群可能同时伴发的一些临床症状(如呼吸道感染)等在那格列奈治疗组与安慰剂治疗组中发生的比例相似。 |
| 用药禁忌 | 那格列奈在下列患者中禁用： 1.对药物的活性成分或任何赋形剂过敏; 2.I型糖尿病(胰岛素依赖型糖尿病); 3.糖尿病酮症酸中毒。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 60个月。 |
| 生产企业 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 尚无妊娠妇女服用此药的经验，因此，无法估计人类妊娠时那格列奈的安全性。与其他口服抗糖尿病药物一样，妊娠时不应使用那格列奈。 那格列奈口服后可自小鼠乳汁中排出。尽管尚不清楚那格列奈是否能从人乳汁中排出，母乳喂养婴儿出现低血糖的可能性是存在的。因此，那格列奈不应用于哺乳期妇女。未观察到老年患者和普通人群间在药物安全性和有效性方面有差异。此外，年龄不影响那格列奈的药代动力学特征。因此对于老年患者没有必要调整剂量。尚未对那格列奈在儿童患者中使用的安全性和有效性进行评价。因此，不推荐儿童使用那格列奈。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | NGLNP |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
