商品名称:非那雄胺胶囊

参考价格:¥0.00

批准文号:国药准字H20051697

生产厂商:江苏润邦药业有限公司

功能主治:本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH): ——改善症状。 ——降低发生急性尿潴留的危险性。 ——降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

药品说明书

批准文号 国药准字H20051697
通用名称 非那雄胺胶囊
性状
规格 5mg*10粒
单位
类别
用药分类 处方药
用法用量 口服。推荐剂量:每次5毫克(1粒),每天一次,空腹服用或与食物同时服用均可。
不良反应 非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂。文献报道: 1、发生率≥1%不良反应的,主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿:8.1%(3.7%)。性欲减退:6.4%(3.4%)。精液量减少:3.7%(0.8%)。射精障碍:0.8%(0.1%)。乳腺增大:0.5%(0.1%)。乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。皮疹:0.5%。2、产品上市后报道的其它不良反应包括:瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。3、实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别。
用药禁忌 本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况:1、对本品任何成份过敏者。 2、妊娠和可能怀孕的妇女。
药物相互作用
储藏
包装 5mg*10粒/盒
有效期 24个月
生产企业 江苏润邦药业有限公司
剂型
注意事项 一、一般注意事项 1)使用本品前应除外和良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。2)非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。 3)肾功能不全患者不需调整给药剂量。二、对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响1)非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率。2)建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。3)非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4)应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高,包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。三、药物/实验室检查相互作用对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者,在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。
适应症/功能主治
医保目录类别
助字码 FNXAJN
管理级别 普药
是否重点养护
产地
生产厂家 江苏润邦药业有限公司