商品名称:注射用福莫司汀
参考价格:¥0.00
批准文号:国药准字H20067228
生产厂商:国药一心制药有限公司
功能主治:用于治疗原发性恶性脑肿瘤和播散性恶性黑色素瘤(包括脑内部位)。
药品说明书
批准文号 | 国药准字H20067228 |
通用名称 | 注射用福莫司汀 |
性状 | |
规格 | 208mg。 |
单位 | 支 |
类别 | |
用药分类 | 处方药 |
用法用量 | 在使用前立即配制溶液。溶液一经配制应立即使用,必须在避光条件下给予;静脉输注控制在1小时内。用4ml安瓿瓶内的无菌乙醇溶液将福莫司汀瓶中的内容物溶解,然后计算好用药剂量,将溶液用250ml5%等渗葡萄糖稀释后,用于静脉输注。1、单一药剂化疗包括1)诱导治疗每周一次连续三次后,停止用药4~5周。2)维持治疗每三周治疗一次。通常使用剂量100mg/m²。2、联合化疗去掉诱导治疗中的第三次给药,剂量维持100mg/m² |
不良反应 | 1、不良反应主要是对血液学方面的影响,表现为血小板减少(40.3%)和白细胞减少(46.3%),发生时间较晚,最低水平分别在首剂诱导治疗后的4~5周和5~6周出现。若在注射用福莫司汀治疗前,进行过化学治疗及/或注射用福莫司汀与其它可以诱导造血毒性的药物联合应用时,会增加血液系统的不良反应。2、常见中度恶心及呕吐(46.7%),多出现注射后2小时内。此外见于氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素有中度的、暂时性、可逆性的增高(29.5%)。3、少见的不良反应有发热(3.3%)、注射部位静脉炎(2.9%)、腹泻(2.6%)、腹痛(1.3%)、尿素暂时性增加(0.8%)、瘙痒(0.7%)、暂时性、可逆性的神经功能障碍(意识障碍、感觉异常、失味症)(0.7%)等。4、与达卡巴嗪联合应用时(参见药物的相互作用),观察到有极少发生的肺毒性(急性成年人呼吸抑制综合症)。 |
用药禁忌 | 1、怀孕期及哺乳期妇女;2、禁用于合并使用黄热病疫苗和采用苯妥英作为预防治疗(见药物的相互作用);3、注射用福莫司汀通常不推荐与减毒活疫苗联合使用。 |
药物相互作用 | |
储藏 | |
包装 | 药用抗生素玻璃瓶。<br /> 每个药盒包括:1瓶粉末,其中含福莫司汀208毫克;一支安瓿溶剂,用于稀释药粉作胃肠外应用,其中含95%(v/v)的乙醇3.35毫升及注射用水,总量共4毫升。配制好的溶液为4.16毫升,即4毫升溶液中含有200毫克福莫司汀。 |
有效期 | 24个月。 |
生产企业 | 国药一心制药有限公司 |
剂型 | |
注意事项 | 1、不推荐将注射用福莫司汀用于过去4周内接受过化疗(或6周内用过亚硝基脲类药物治疗)的患者。2、只有患者在血小板和/或粒细胞计数分别等于或大于100,000/mm³和2,000/mm³的情况才考虑使用注射用福莫司汀。3、每次新给药前,均须进行血细胞计数,并根据血液学状态调整用药剂量。4、建议从诱导治疗开始和维持治疗开始之间,推荐的间隔期是8周,每两次维持治疗周期之间,间隔期是3周。5、只有在血小板计数和/或粒性白细胞计数分别达到100,000/mm³和2,000/mm³时,才考虑进行维持治疗。6、建议在诱导及其后治疗期间进行肝功能检查。7、配制的溶液应避免接触皮肤和粘膜,以及任何药物溶液吸收的可能性,建议配制溶液时戴口罩和保护手套,如果意外溅出,用水彻底冲洗。8、污染的物品应在保证安全的条件下予以废弃。 |
适应症/功能主治 | |
医保目录类别 | |
助字码 | ZSYFMST |
管理级别 | 普药 |
是否重点养护 | |
产地 | |
生产厂家 | 国药一心制药有限公司 |