商品名称：替比夫定片
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20070028
生产厂商：北京诺华制药有限公司
功能主治：素比伏适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ATL或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20070028 |
| 通用名称 | 替比夫定片 |
| 性状 | |
| 规格 | 0.6g*7片 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 推荐剂量为600mg，每天一次，口服，餐前或餐后进食，不受进食影响。 |
| 不良反应 | 国外临床研究中常见不良反应为虚弱,头痛、腹痛、恶心、（胃肠）气胀、腹泻和消化不良。本品可能造成患者CK值升高，在替比夫定注册研究中，中度CK升高的患者比例显著升高，为12.9%，部分患者有横纹肌溶解倾向，偶见重症肌无力。 |
| 用药禁忌 | 本品禁止用于已证实对替比夫定及本品的其他任何成分过敏的病人。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | PVC/铝塑泡罩包装，每板含有7片薄膜衣片。每盒装有7片。 |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 北京诺华制药有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 肾功能：替比夫定主要通过肾脏排泄而消除，因此推荐对于肌酐清除率<50 mL/min的患者及正在接受血透治疗的患者调整给药间隔(参见用法用量)。此外，替比夫定与其它影响肾功能的药物合用可能会影响替比夫定和/或合用药物的血药浓度(参见药物相互作用)。对乙型肝炎的抗病毒 药物耐药的患者：尚无足够的对照性研究观察替比夫定治疗耐拉米夫定的乙型肝炎病毒感染者的疗效。替比夫定在体外对单一M204V突变的HBV病毒株有活性，但对有M204V/L180M 双重突变或单一M204I 突变的HBV病毒株无活性 (参见药理毒理药理作用)。尚无足够的对照性研究观察替比夫定治疗耐阿德福韦的乙型肝炎病毒感染者的疗效。在体外，替比夫定对N236T突变的HBV株有活性。接受肝移植的患者：替比夫定在接受肝移植者中的安全性及疗效尚不清楚。替比夫定多次给药与环孢菌素合用后，其稳态下的药代动力学未发生改变。对于接受肝移植的患者已经接受或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制剂治疗（如环孢菌素或他克莫司），如果确定替比夫定治疗是必须的，则应该在治疗前及治疗中监测肾功能 (参见药代动力学特殊人群和药物相互作用)。特殊人群：尚没有研究观察替比夫定对合并其他感染的乙型肝炎患者（如，同时患有人类免疫缺陷病毒[xxx]、丙型肝炎病毒[HCV]或丁型肝炎病毒[HDV]的感染）的疗效。老年患者用药：替比夫定的临床研究中未包括足够数量的年龄≥ 65岁的患者，无法确定老年患者的治疗应答是否不同于年轻受试者。一般来说，考虑到老年患者因伴随疾病或使用其它药物导致肾功能下降的可能性较高，这类患者使用替比夫定治疗时必须要慎重。老年患者应该监测肾功能，并且按照肾功能进行剂量调整（参见用法用量）。患者须知：患者应该在内科医师的指导下服用本品。对于新发的症状或服用伴随的药物，应该咨询他们的内科医师。应建议患者在出现无法解释的肌无力、触痛或疼痛时及时报告。本品并不是治愈乙型肝炎的药物，目前尚不清楚替比夫定的长期治疗效益，尤其不清楚初始的治疗应答与疾病的最终后果（例如肝细胞癌和失代偿性肝硬化）之间的关系。如果停止治疗在某些病例中有可能发生肝脏疾病的恶化。目前尚不能证明服用本品可以减少通过性接触或血液污染来传染HBV的风险（参见孕妇及哺乳期妇女用药分娩）。对驾驶和机械操作能力的影响在接受本品治疗的过程中出现头晕或疲劳的患者不应该驾驶或使用机器。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | TBFDP |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 北京诺华制药有限公司 |
