商品名称:硫酸羟氯喹片
参考价格:¥0.00
批准文号:国药准字H19990264
生产厂商:上海上药中西制药有限公司
功能主治:本品用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮。
药品说明书
批准文号 | 国药准字H19990264 |
通用名称 | 硫酸羟氯喹片 |
性状 | |
规格 | 0.2g |
单位 | 盒 |
类别 | |
用药分类 | 处方药 |
用法用量 | 口服,成人每日0.4g,分1~2次服用,根据病人的反应,该剂量可持续数周或数月。长期维持治疗,可用较小的剂量,每日0.2g~0.4g即可。 |
不良反应 | 4-氨基喹啉类化合物在长期治疗时可能发生下列反应,但不同化合物的不良反应及其类型和发生率可能有所不同。1. 中枢神经系统反应:兴奋、神经过敏、情绪改变、梦魇 、精神病、头痛、头昏、眩晕、耳鸣、眼球震颤、神经性耳聋、惊厥、共济失调。2. 神经肌肉反应:眼外肌麻痹、骨骼肌软弱、深肌腱反射消失或减退。3. 眼反应:(1) 睫状体:调节障碍,伴视觉模糊的症状。该反应具剂量相关性,停药后可逆转。(2) 角膜:一过性水肿、点状至线状混浊、角膜敏感度减小。常见可逆性伴或不伴症状(视觉模糊,在光线周围出现光晕、畏光)的角膜改变。角膜沉着可能早在开始治疗后3周即已出现。羟氯喹角膜改变及视觉副反应的发生率似比氯喹低得多。(3) 视网膜:黄斑水肿、萎缩,异常色素沉着[轻度色素小点出现“牛眼(bull''s-eye)”外观],中心凹反射消失,在暴露于明亮光线(光应激试验)之后黄斑恢复时间增加,在黄斑、黄斑旁及周围视网膜区对红光的视网膜阈提高。其他眼底改变包括视神经乳头苍白和萎缩,视网膜小动脉变细,视网膜周围细颗粒状色素紊乱以及晚期出现凸出型脉络膜。(4) 视野缺损:中心周围或中心旁盲点、中心盲点伴视敏度下降、罕见视野狭窄。归因于视网膜病变的最常见的视觉症状是:阅读及视物困难(遗漏词、字母或部分物体),畏光,远距视觉模糊,中心或周围视野有区域消失或变黑,闪光及划线。视网膜病变似具有剂量相关性,在每日1次治疗数月(罕见)至数年时出现;少数病例在抗疟药治疗停止后数年报道。用4—氨基喹啉化合物治疗疟疾每周给药1次,长期应用未见视网膜病变。视网膜改变患者可能有视觉症状或者没有症状(伴或不伴视野改变),罕见不伴视网膜明显改变的视觉盲点或视野缺损。视网膜病变即使停药后仍会进展。有许多患者早期的视网膜病变(黄斑色素沉着,有时伴中心、视野缺损)在治疗中止后完全消失或缓解。对红色视标出现中心、旁盲点(有时称:前黄斑病变)是早期视网膜机能障碍的征兆,停药后通常是可逆的。少数视网膜改变的病例,据报道发生在仅接受羟氯喹的患者,通常包括在定期眼科检查中发现的视网膜色素沉着改变,某些病例也存在视野缺损,已报道1例延迟性视网膜病变伴随视觉缺失,发生在停用羟氯喹后。<br />4. 皮肤反应:头发变白、脱发、瘙痒、皮肤及粘膜色素沉着、皮疹(荨麻疹、麻疹样、苔藓样、斑丘疹、紫癜、离心形环形红斑和剥脱性皮炎)。5. 血液学反应:如再生障碍性贫血、粒细胞缺乏、白细胞减少,血小板减少,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏的个体发生溶血。6. 肠胃道反应:食欲不振、恶心、呕吐、腹泻及腹部痛性痉挛。7. 其他:体重减轻,倦怠,卟啉症恶化或加速以及非光敏性牛皮癣。局部报道罕见心肌病变,其与羟氯喹的关系尚不明确。 |
用药禁忌 | 1. 对任何4—氨基喹啉化合物治疗可引起的视网膜或视野改变的患者禁用;2. 已知对4—氨基喹啉化合物过敏的患者禁用。3. 孕妇及哺乳期妇女禁用。 |
药物相互作用 | |
储藏 | |
包装 | |
有效期 | |
生产企业 | 上海上药中西制药有限公司 |
剂型 | |
注意事项 | |
适应症/功能主治 | |
医保目录类别 | |
助字码 | LSQLKP |
管理级别 | 普药 |
是否重点养护 | |
产地 | |
生产厂家 | 上海上药中西制药有限公司 |