商品名称：环孢素软胶囊
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H10950355
生产厂商：丽珠集团丽珠制药厂
功能主治：1、预防和治疗同种异体器官移植后的排斥反应。2、经其他免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎，难治性肾病综合症等自身免疫性疾病。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H10950355 |
| 通用名称 | 环孢素软胶囊 |
| 性状 | |
| 规格 | 25mg*48粒 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 1、器官移植：采用三联免疫抑制方案时，起始剂量6～11mg/kg/日，并根据血药浓度调整剂量，根据血药浓度每2周减量0.5～1mg/kg/日，维持剂量2～6mg/kg/日，分2次口服。在整个治疗过程，必须在有免疫抑制治疗经验医生的指导下进行。2、骨髓移植：预防GVHD：移植前一天起先用环孢素注射液,2.5mg/ kg/日,分2次静脉滴注，待胃肠反应消失后(约0.5～1月)，改服新赛斯平，起始剂量6mg/kg/日，分2次口服，一月后缓慢减量,总疗程半年左右。治疗GVHD：单独或在原用肾上腺皮质激素基础上加用新赛斯平，2～3mg/kg/日，分2次口服，待病情稳定后缓慢减量，总疗程半年以上。3、狼疮肾炎、难治性肾病综合征：初始剂量4～5mg/kg/日，分2～3次口服，出现明显疗效后缓慢减量至2～3mg/kg/日，疗程3～6月以上。儿童用量可按或稍高于成人剂量计算。 |
| 不良反应 | 1、较常见的有厌食、恶心、呕吐等胃肠道反应，牙龈增生伴出血、疼痛、约1/3用药者有肾毒性，可出现血清肌酐、尿素氮增高、肾小球滤过率减低等肾功能损害、高血压等。牙龈增生一般可在停药6个月后消失。慢性、进行性肾中毒多于治疗后约12个月发生。2、不常见的有惊厥，其原因可能为丽珠环明对肾脏毒性及低镁血症有关。此外丽珠环明尚可引起氨基转移酶升高、胆汁郁积、高胆红素血症、高血糖、多毛症、手震颤、高尿酸血症伴血小板减少、微血管病性溶血性贫血、四肢感觉异常、下肢痛性痉挛等。此外，有报告丽珠环明可促进ADP诱发血小板聚集，增加血栓烷A2的释放和凝血活酶的生成，增强因子Ⅶ的活性，减少前列环素产生，诱发血栓形成。3、罕见的有过敏反应、胰腺炎、白细胞减少、雷诺综合征、糖尿病、血尿等。（过敏反应一般只发生在经静脉途径给药的患者，表现为面、颈部发红，气喘、呼吸短促等。）严重各种不良反应大多与使用剂量过大有关，防止反应的方法是经常监测丽珠环明的血药浓度，调节丽珠环明的全血浓度，使能维持在临床能起免疫抑制作用而不致有严重不良反应的范围内。有报道认为如在下次服药前测得的丽珠环明全血谷浓度约为100～200ng/ml，则可达上述效应。如发生不良反应，应立即给相应的治疗，并减少丽珠环明的用量或停用。 |
| 用药禁忌 | 1、有病毒感染时禁用丽珠环明：如水痘、带状疱疹等。2、对丽珠环明过敏者禁用。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 丽珠集团丽珠制药厂 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 1、丽珠环明经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤、皮肤恶性肿瘤的报告，但尚无导致诱变性的证据。2、丽珠环明可以通过胎盘。应用2～5倍于人类的剂量对鼠、兔胚胎及胎儿可产生毒性，但按人类常规剂量用药，未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。3、下列情况慎用：肝功能不全、高钾血症、感染、肠道吸收不良、肾功能不全、对服丽珠环明不耐受等。4、对诊断的干扰：（1）用丽珠环明最初几日，血尿素氮及肌酐可升高，这并不一定表明是肾脏移植的排斥反应；（2）血清丙氨酸氨基转移酶［ALT（SGPT）］、门冬氨酸氨基转移酶［AST（SGOT）］、淀粉酶、碱性磷酸酶、血胆红素可因丽珠环明对肝脏的毒性而升高；（3）血清镁浓度可减低，此与丽珠环明的肾毒性有关；（4）血清钾、血尿酸可能升高。5、若丽珠环明已引起肾功能不全或有持续负氮平衡，应立即减量或至停用。6、若发生感染，应立即用抗生素治疗，丽珠环明亦应减量或停用。7、若移植发生排斥，丽珠环明剂量应加大。8、在预防治疗器官或组织移植排斥反应及治疗自身免疫性疾病方面，丽珠环明的剂量常因治疗的疾病、个体差异、用丽珠环明后的血药浓度不相同而并不完全统一，小儿对丽珠环明的清除率较快，故用药剂量可适当加大。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | HBSRJN |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 丽珠集团丽珠制药厂 |
