商品名称：苯磺酸氨氯地平片
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20083829
生产厂商：山东凤凰制药股份有限公司
功能主治：（1）高血压（单独或与其他药物合并使用）。（2）心绞痛：尤其自发性心绞痛（单独或与其他药物合并使用）。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20083829 |
| 通用名称 | 苯磺酸氨氯地平片 |
| 性状 | |
| 规格 | 10mg*10片*2板 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药;合用其他抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7～14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5～10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。 |
| 不良反应 | 本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率>1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。以下不良事件发生率≤1%但>0.1%，与药物的因果关系不明确。一般：过敏反应，虚弱，背痛，潮热，不适，疼痛，僵硬，体重增加;心血管：心律失常(包括心动过速、心动过缓或房颤)，胸痛，低血压，外周缺血，昏厥，体位性头晕，体位性低血压和脉管炎;中枢和外周神经系统：感觉减退，外周神经病，感觉异常，震颤，眩晕;胃肠道：厌食症，便秘，消化不良，吞咽困难，腹泻，胃胀气，胰腺炎，呕吐，牙龈增生;骨骼肌系统：关节痛，关节炎，肌肉痛性痉挛，肌痛;精神：性功能障碍，失眠，紧张，抑郁，梦魇，焦虑，人格解体;皮肤及附属物：血管性水肿，红斑，搔痒，皮疹，斑丘疹;特殊感觉：视觉异常，结膜炎，复视，眼痛，耳鸣;泌尿系统：尿频，排尿障碍，夜尿;自主神经系统：口干，盗汗;代谢和营养：高血糖，口渴;造血系统：白细胞减少症，紫癜，血小板减少症。以下不良事件的发生率≤0.1%：心衰，脉搏不规则，期外收缩，皮肤变色，风疹，皮肤干燥，皮肤炎，脱发，肌肉无力，颤搐，共济失调，张力过高，偏头痛，皮肤冷湿，淡漠，激动，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困难，多尿，嗅觉到错，味觉颠倒，视觉调节失常，眼干燥症。其他偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态。常规实验室检查项目没有明显变化，未发现血钾、血糖、甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的变化。药物上市后，用药人群中偶有男性乳腺发育的报道，但与药物的因果关系不明;部分病例中黄疸和肝酶升高(常伴有胆汁淤积和肝炎)较严重，需要住院治疗。 |
| 用药禁忌 | 对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏的病人禁用。性志愿者，本品与华法令合用不影响华法令凝血酶元时间的改变。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 24个月。 |
| 生产企业 | 山东凤凰制药股份有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 1．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，在这种情况下使用本品应十分小心。2．肾功能衰竭病人的使用：本品广泛地代谢为无活性代谢物，仅10%的药物以原形由尿液排泄。本品血药浓度的改变与肾功能损害程度无相关性。因此，对这些患者可以采用正常剂量。本品不被透析。3．老年患者使用：本品血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的，老年患者曲线下面积（AUC）增加和消除半衰期的延长使清除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时，老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常剂量，但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。4．妊娠期和哺乳期的使用：本品用于妊娠期或哺乳期的安全性尚未确定。动物试验中，在推荐人用最大量的50倍剂量，本品除引起大鼠分娩延迟和滞产外，未显示任何生殖毒性。因此，仅在无其他更安全的代替药物和疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品。5．儿童的作用：尚无本品用于儿童的资料。6．给药过量：现有的资料提示，严重过量能导致外周血管过度扩张，继而出现显著而持久的全身性低血压。对本品的过量，可采取洗胃，引起明显低血压时，要求积极的心血管支持治疗，包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。为恢复血管张力和血压，在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也是有益的。由于本品与血浆蛋白高度结合，透析处理对药物过量的解除无用。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | BHSALDPP |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 山东凤凰制药股份有限公司 |
