商品名称:苯磺酸氨氯地平片

参考价格:¥0.00

批准文号:国药准字H20103412

生产厂商:安徽长江药业有限公司

功能主治:1.原发性高血压,单独用药或与其他抗高血压药物合用。2.慢性稳定性变异型心绞痛,单独用药或与其他抗心绞痛药物合用。

药品说明书

批准文号 国药准字H20103412
通用名称 苯磺酸氨氯地平片
性状
规格 5mg*42片
单位
类别
用药分类 处方药
用法用量 治疗高血压:通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg,每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于7-14天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下,可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg,老年患者或肝功能受损者需减量。
不良反应 1.本品的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据,涉及患者超过11000名。总体而言,患者对于使用本品每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。2.本品治疗过程中报道的不良反应,多为轻或中度。3.在本品10mg(N=1720)直接与安慰剂(N=1250) 对照的临床研究中,氨氯地平组由于不良反应停药的仅有1.5%,对比安慰剂组(约 1%)没有显著性的差别。最常见的副作用为头痛和水肿。(1)心血管系统:心律失常(包括室性心动过速以及房颤)?心动过缓?胸痛?低血压?外周局部缺血?晕厥?心动过速?体位性头晕?体位性低血压?血管炎。(2)中枢及外周神经系统:感觉减退?周围神经病变?感觉异常?震颤?眩晕。 (3)胃肠系统:食欲减退?便秘?消化不良?吞咽困难?腹泻?肠胃胀气?胰腺炎?呕吐?牙龈增生。 (4)全身 :过敏性反应?乏力?背痛?潮热?全身不适?疼痛?僵直?体重增加?体重下降。(5)肌肉骨骼系统 :关节痛?关节病?肌肉痛性痉挛?肌痛。 (6)精神病学:性功能障碍(男性和女性)?失眠?神经质?抑郁?梦境异常?焦虑?人格障碍。(7)呼吸系统: 呼吸困难?鼻衄。 (8)皮肤及附属物: 血管性水肿?多形性红斑?瘙痒?皮疹?红斑疹?斑丘疹。 (9)特殊感觉: 视觉异常?结膜炎?复视?眼痛?耳鸣。 泌尿系统:尿频?排尿异常?夜尿。 自主神经系统: 口干?多汗。 (10)营养代谢: 高血糖?口渴。 (11)造血系统: 白细胞减少?紫癜?血小板减少。在安慰剂对照研究中,这些事件的发生率小于1%,但是在所有多剂量的研究中,这些副反应的发生率在1%至2%。
用药禁忌 对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者禁用。
药物相互作用
储藏
包装
有效期 24个月
生产企业 安徽长江药业有限公司
剂型
注意事项 1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当0354311与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHAⅢ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4.肝功能受损患者的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,本品的半衰期在肝功能受损时延长。但尚未确定相应的推荐剂量,因此,使用本品应谨慎。5.肾功能衰竭患者的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性。因此,可以采用正常剂量。本品不能被透析清除。
适应症/功能主治
医保目录类别
助字码 BHSALDPP
管理级别 普药
是否重点养护
产地
生产厂家 安徽长江药业有限公司