商品名称:瑞舒伐他汀钙片
参考价格:¥0.00
批准文号:国药准字H20080670
生产厂商:南京正大天晴制药有限公司
功能主治:1.本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗,减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。2.本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。
药品说明书
批准文号 | 国药准字H20080670 |
通用名称 | 瑞舒伐他汀钙片 |
性状 | |
规格 | 10mg*7片 |
单位 | 盒 |
类别 | |
用药分类 | 处方药 |
用法用量 | 1.在治疗开始前,应给予患者标准的降胆固醇饮食控制,并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则,综合考虑患者个体的胆固醇水平﹑预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。 2.口服,本品常用起始剂量为5mg,一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平﹑预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量,该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要,可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。本品可在一天中任何时候给药,可在进食或空腹时服用。 3.肾功能不全患者用药轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。 4.肝功能损害患者用药在Child-Pugh评分不高于7的受试者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh评分8和9的受试者,观察到全身暴露量的升高。在这些患者中,应考虑对肾功能的评估。没有在Child-Pugh评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。 5.人种已观察到亚洲人受试者的全身暴露量增加。在决定有亚裔人血统的患者的用药剂量时应考虑该因素。 |
不良反应 | |
用药禁忌 | 本品禁用于: 1.对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者 2.活动性肝病患者,包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氨酶升高超过3倍的正常值上限(ULN)的患者 3.严重的肾功能损害的患者(肌酐清除率<30ml/min) 4.肌病患者 5.同时使用环孢素的患者 6、妊娠期间、哺乳期间、以及有可能怀孕而未采用适当避孕措施的妇女 |
药物相互作用 | |
储藏 | |
包装 | 10mg*7片/盒。 |
有效期 | 12个月 |
生产企业 | 南京正大天晴制药有限公司 |
剂型 | |
注意事项 | 对肾脏的作用 在高剂量特别是40mg治疗的患者中,观察到蛋白尿(试纸法检测),蛋白大多数来源于肾小管,在大多数病例,蛋白尿是短暂的或断断续续的 对骨骼肌的作用 在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道,如肌痛、肌病,以及罕见的横纹肌溶解,特别是在使用剂量大于20mg的患者中 肌酸激酶检测 不应在剧烈运动后或存在引起CK升高的似是而非的因素时检测肌酸激酶(CK),这样会混淆对结果的解释若CK基础值明显升高(>5×ULN),应在5-7天内再进行检测确认着重复检测确认患者CK基础值>5×ULN,则不可以开始治疗 治疗前 和其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,有肌病/横纹肌溶解症易患因素的患者使用本品时应慎重这些因素包括: ·肾功能损害 ·甲状腺机能减退 ·本人或家族史中有遗传性肌肉疾病 ·既往有其它HMG-CoA还原酶抑制剂或贝特类的肌肉毒性史的 ·酒精滥用 ·年龄>70岁 ·可能发生血药浓度升高的情况 ·同时使用贝特类 对这些患者,应考虑治疗的可能利益与潜在危险的关系,建议给予临床监测 |
适应症/功能主治 | |
医保目录类别 | |
助字码 | RSFTTGP |
管理级别 | 其他 |
是否重点养护 | |
产地 | |
生产厂家 | 南京正大天晴制药有限公司 |