商品名称:结合雌激素片
参考价格:¥0.00
批准文号:国药准字H20090165
生产厂商:新疆新姿源生物制药有限责任公司
功能主治:1. 治疗中-重度与绝经相关的血管舒缩症状。目前无资料表明,雌激素对绝经期出现的神经症状或抑郁症有效,故雌激素不用于治疗此类症状。2. 治疗外阴和阴道萎缩。3. 治疗因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰退所致的雌激素低下症。4. 治疗某些女性和男性的转移性乳房癌(只能减轻症状)。5. 治疗晚期雄激素依赖性前列腺癌(只能减轻症状)。6. 预防骨质疏松。由于应用雌激素有一定风险,所以必须选择今后有骨质疏松危险倾向的病人。但不幸的是,无法识别哪些妇女会发生骨质疏松性骨折。在白人绝经妇女中对这一指征的有效性进行了许多前瞻性研究(未包括其他危险因素的分层分析),全球一致公认雌激素对骨的有益作用。因此,选择病人必须根据病人的个体差异,权衡利弊。子宫切除妇女具最佳风险/利益比,因为她们没有患子宫内膜癌的危险性(见方框内警告)。雌激素替代治疗可降低骨吸收作用,延迟和停止绝经后的骨丢失。病例对照研究表明,在绝经后数年内即开始应用雌激素替代治疗的妇女,其髋部和腕部骨折减少60%。研究还表明雌激素可减少脊椎骨折。即使在绝经6年后才开始应用雌激素,只要坚持治疗,仍可防止骨质的进一步丢失。在停止雌激素治疗时,骨质丢失的速度与绝经初期相仿。雌激素替代治疗可使骨恢复至绝经前水平,尚无资料。在骨生成方面,骨总量和骨密度可因性别、人种而异,男性和黑人占优势。因此,妇女发生骨质疏松的危险性高于男性,因为她们最初的骨质较男性少,在自然或诱发绝经后数年骨质下降率加快。亚洲妇女及白人较黑人的危险度更高。过早绝经是罹患骨质疏松的显著预兆之一。另外,其他与骨质疏松相关的影响因素包括遗传(矮小,家族史),内分泌(未产、甲状腺毒症、甲状旁腺功能亢进、柯兴氏综合征、高泌乳素血症、Ⅰ型糖尿病),生活方式(吸烟、酗洒、有久坐不活动的习惯)和营养因素(体重低于平均水平,钙摄取)。预防和治疗骨质疏松的主要方法是雌激素,终生足够的钙摄取和运动。绝经后妇女对饮食中钙的吸收较未绝经妇女差,平均每天需要1500mg元素钙以维持营养钙平衡。与之相比,在美国,未绝经妇女每天需要约1000mg钙,而饮食中摄取钙为每天400-600mg。因此,若无禁忌,补充钙是有益的。负重运动和营养在协助预防和治疗骨质疏松中是重要的。不运动和长时间卧床休息可使骨迅速丢失。而负重运动不仅可减少骨丢失,还能增加骨质。尚未确立预防骨质疏松的最佳运动方法和运动量,但有2项研究表明,每周步行和跑步2-3次,每次1小时,可明显增加腰椎骨质。
药品说明书
批准文号 | 国药准字H20090165 |
通用名称 | 结合雌激素片 |
性状 | |
规格 | 2板/盒 |
单位 | 盒 |
类别 | |
用药分类 | 处方药 |
用法用量 | 本品为处方药品,凭医生处方用药。1. 治疗中重度血管舒缩症,和/或与绝经相关的外阴及阴道萎缩,必须选择控制症状的最小剂量,用药尽量不要持续。血管舒缩症--每天0.625mg外阴和阴道萎缩--每天0.3mg-1.25mg,或更多,根据病人个体反应而定。倍美力治疗可不中断地进行,或根据病人的个体情况采用周期方案(例如 25天用药,5天停药)进行适当治疗。如需停药或逐渐停药应隔3-6个月。2. 治疗因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰竭所致的女性雌激素过少女性性腺功能减退--每天0.3mg-0.625mg,周期性服用(如用药三周,停药一周)。剂量可根椐症状的严重程度和子宫内膜反应进行调整。在由于女性性腺功能减退所致的青春期发育迟缓的临床研究中,0.15mg剂量可诱导乳房发育。每隔6-12个月剂量可逐渐增加,以达到适当的骨龄 生长所需量,最终使骨骺闭合。临床研究提示,0.15mg,0.3mg和0.6mg剂量与骨龄生长和时间年龄生长的平均比值(ΔBA/ΔCA)相关,分别为1.1,1.5和2.1。(0.15mg剂量的倍美力尚未上市)。当骨骼成熟后,长期应用0.625mg合并序贯应用孕激素可以形成人工周期,并可维持骨矿物质密度。女性去势或原发性卵巢功能衰竭--每天1.25mg,周期性服用。依据症状的严重程度和病人的反应,剂量可上调或下调。维持治疗量调整至能有效控制的最小剂量。3. 治疗乳腺癌,仅为减轻某些女性和男性癌转移病人的症状。推荐剂量为10mg,每天三次,至少3个月为一疗程。4. 治疗雄激素依赖的前列腺癌,只能减轻症状:每天三次1.25mg-2.5mg。疗效可依据磷酸盐测定和病人症状有无改善来评估。5. 预防骨质疏松每天0.625mg。倍美力治疗可以不中断地进行或用周期方案(例如用药25天,停药5天的方案),根据病人的个体情况适当用药。 |
不良反应 | 突破性出血,月经量改变,闭经。子宫良性肿瘤增大。乳房疼痛。恶心、呕吐、腹痛、胀气、胆汁淤积。皮肤不良反应。 |
用药禁忌 | 下列患者不能应用红丽来结合雌激素片:1.已知或怀疑妊娠(见方框内警告)。孕妇使用雌激素可能对胎儿有害。2.未确诊的异常生殖器出血。3.已知或怀疑患有乳腺癌,除了治疗某些转移性癌的病人。4.已知或怀疑患有雌激素依赖性肿瘤。5.活动性血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病。以前患有与使用雌激素相关的血栓性疾病。6.对本品过敏者。其它:禁忌:已知或怀疑患有乳腺癌,已知或怀疑患有雌激素依赖性瘤形成,已知或怀疑怀孕。未确诊非正常性阴道出血,活性血栓性静脉炎、血栓栓塞紊乱,对倍美力片所含任何成分赤敏。 |
药物相互作用 | |
储藏 | |
包装 | |
有效期 | 24个月 |
生产企业 | 新疆新姿源生物制药有限责任公司 |
剂型 | |
注意事项 | 倍美力?不应用于怀孕妇女。(见【禁忌】)。服用雌激素可使乳汁的质量和数量降低。服药母亲的乳汁中可以检测到雌激素。哺乳期妇女不应使用雌激素。1. WHI-单独使用雌激素亚组研究的全部受试者中,46%的受试者(n=4942)年龄是65岁及以上,其中7.1%(n=767)是75岁及以上。倍美力?相对于安慰剂,小于75的老人用药后中风的相对风险高于75岁或以上者。2. WHI雌/孕激素合用亚组研究中,44%的受试者(n=7320)年龄在65-74岁之间,而且其中6.6%(n=1095)是75岁及以上。75岁或以上的老人观察到用药后非致死性中风和侵润性乳腺癌的相对风险高于较年轻受试者。75岁以上妇女中观察到雌激素加孕激素组与安慰剂组相比,非1. 尽管雌激素已经被用于治疗某些青春期发育迟缓的青少年来诱导青春期发育,关于儿童用药的安全性和有效性还没有建立。2. 长时间的大剂量?重复给予雌激素会加速骨骺闭合,对于正常发育中的儿童,如果在生理的青春期完成之前用药,可能导致身材矮小。如果患者在骨骼发育完成前服用雌激素,在服药期间建议定期进行监控其对骨骼成熟度和骨骺中心的影响。2. 青春期女孩接受雌激素治疗,也能导致乳房过早发育和阴道角质化,并可能导致阴道流血。男孩接受雌激素治疗,可以改变通常的青春期过程,导致男孩乳房女性化。(见【适应症】和【用法用量 |
适应症/功能主治 | |
医保目录类别 | |
助字码 | JHCJSP |
管理级别 | 普药 |
是否重点养护 | |
产地 | |
生产厂家 | 新疆新姿源生物制药有限责任公司 |