商品名称：双氯芬酸钾片
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H19990347
生产厂商：北京诺华制药有限公司
功能主治：用于下列急症的短期治疗：
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H19990347 |
| 通用名称 | 双氯芬酸钾片 |
| 性状 | |
| 规格 | 25mg |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 通常建议根据个体调整剂量，并在最短时间内给予最小有效剂量。此药宜在饭前服用，用水整片送下，不可掰开或咀嚼。成人：推荐起始日剂量为100-150mg，对轻度病人每日剂量为75-100mg，通常将每日剂量分2-3次服用。对原发性痛经，每日剂量应按不同情况区别对待，一般为50-150mg。最初剂量应为50-100mg，必要时，可在若干个月经周期内提高剂量达到最大剂量200mg/日。在最初症状出现时开始治疗，并根据症状连续治疗几天。</p><p>治疗偏头痛的起始剂量为50mg并应在即将发作的第一症状出现时服用，如果首次服药后2小时内对疼痛缓解不满意，可再服用50mg。如果需要，每间隔4-6小时可服用50mg双氯芬酸钾，但在任何24小时期间内总剂量不能超过200mg。儿童及青少年：不推荐儿童以及14岁以下的青少年使用双氯芬酸钾片剂，上述患者可以使用其他形式的双氯芬酸制剂，如口腔滴剂或栓剂。对14岁及以上的青少年，日剂量为75到100mg，分2到3次服用。最大日剂量为150mg。本药也未用于治疗儿童及青少年偏头痛发作。 |
| 不良反应 | 不良反应（表1）按发生频率排列， 最常见的排在首位，使用如下指标：常见（≥1/100，＜1/10）；偶见（≥ 1/1，000；＜1/100）；罕见（≥ 1/10，000；＜1/1，000）；十分罕见 （＜1/10，000），包括个例报告。<br />下列不良反应是双氯芬酸钾糖衣片和/或其他剂型的双氯芬酸在短期或长期使用过程中的不良反应 |
| 用药禁忌 | 对有效成分或任何辅料过敏者。活动期胃肠道溃疡，出血或穿孔的患者。妊娠后三个月（见孕妇及哺乳期妇女用药）。严重的肝、肾和心脏功能衰竭患者（见注意事项）。与其他非甾体类抗炎药一样， 对有使用乙酰水杨酸或其他非甾体类抗炎药物而诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者，禁用本药。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 铝塑包装；20片/盒，10片/盒，6片/盒，2片/盒 |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 北京诺华制药有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 在使用所有非甾体类药物治疗期间，即使没有先兆症状或病史也随时可能发生胃肠道出血、溃疡或穿孔，某些可能是致死性的。老年患者出现这些情况后通常会出现较严重的后果。如果病人服用双氯芬酸钾后出现胃肠道溃疡或出血，应立即停药。与其它非甾体类抗炎药一样，在罕见的情况下会导致严重的皮肤反应，有些是致死性的，包括剥脱性皮炎、渗出性多形性红斑和中毒性表皮坏死溶解（见不良反应）。患者在治疗早期更容易发生上述反应，大部分有上述反应的患者都发生在接受治疗的第一个月。 一旦发现皮疹、黏膜损害或其他任何过敏征兆，应立即停止使用双氯芬酸钾。与其它非甾体类抗炎药一样，在罕见情况下，即使之前没有使用过双氯芬酸，仍会发生变态反应，包括过敏反应和类过敏反应。与其它非甾体类抗炎药一样，由于双氯芬酸钾的药效性质，可能会掩盖感染的症状和体征。一般情况因为现在还没有任何证据可以证明双氯芬酸钾与其他全身用非甾体类抗炎药（包括环氧化酶2选择性抑制剂）联合使用有协同作用，并且可能会有潜在的附加不良反应，所以应避免联合用药。</p><p>老年患者用药时应根据情况慎重使用。特别建议体弱和体重过轻的老年患者宜服用最低有效剂量。</p><p>由于双氯芬酸钾含有蔗糖，因此有下列罕见遗传问题的患者不推荐使用：果糖不耐受、葡葡糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足。既往哮喘在患有哮喘、季节性变应性鼻炎、鼻黏膜水肿（如：鼻息肉）、慢性阻塞性肺疾病或（尤其是如果与过敏性鼻炎样症状有关的）呼吸道慢性感染的病人中，非甾体药物样哮喘恶化（所谓的镇痛药/镇痛药-哮喘不耐受），Quincke氏水肿或荨麻疹会较其他患者更为常见。因此在这些病人中应提起特别的重视（为可能出现的紧急情况做好准备）。对于对其他物质过敏的患者，如有皮肤反应、瘙痒或荨麻疹，也应引起注意。胃肠道反应像所有非甾体类抗炎药一样，有胃肠道疾病症状的患者和有胃肠道溃疡、出血或穿孔病史的患者在使用双氯芬酸钾时应进行严密的医疗监护（见不良反应）。胃肠道出血风险随非甾体类抗炎药剂量增加，有溃疡史的患者出血风险增加，在伴有出血或穿孔的患者和老年患者中风险增加尤为明显。在有溃疡病史的患者，尤其是在那些伴有出血或穿孔的患者和老年患者中，为了降低胃肠道毒性，初始剂量和维持剂量都应保持在最低有效剂量水平。对于上述患者和需要同时使用含有低剂量乙酰水杨酸/阿司匹林的药物或其他可能增加胃肠道风险的药物的患者，可考虑与保护性药物（如：质子泵抑制剂或胶体次枸橼酸铋）的联合治疗。有胃肠道毒性史的病人，尤其是老年病人，必须记录所有腹部异常症状（尤其是胃肠道出血）。同时使用以下增加溃疡或出血风险的合并用药，如皮质激素类药物、抗凝药物、抗血小板药物或选择性5羟色胺再摄取抑制剂（见药物的相互作用）的患者必须注意。</p><p>服用双氯芬酸钾期间，由于患有溃疡性结肠炎或Crohn氏病患者的情况可能会恶化，因此对上述病人应采取严密的医疗监护（见不良反应）。肝脏反应服用双氯芬酸钾期间，由于有严重肝功能损害的患者的情况可能会恶化，因此对上述病人应采取严密的医疗监护。象其它非甾体抗炎药一样，双氯芬酸钾可能增加一种或多种肝酶活性，作为预防措施，当长期服用双氯芬酸钾治疗时，应监测肝功能。如果异常的肝功能实验持续存在或恶化，或临床症状或体征表明肝病进展，或有其它表现（如：嗜酸性粒细胞增多，皮疹等），应停用双氯芬酸钾。肝炎可能发生在没有先兆症状的情况下。由于双氯芬酸钾可能诱发卟啉性肝病，患此病的病人，应慎服双氯芬酸钾。肾脏反应由于报道显示液体潴留和浮肿与非甾体类抗炎药治疗存在关联，心、肾功能损害的患者，如：高血压病史，老年患者，接受利尿药或能显著影响肾功能药物治疗的患者，以及任何原因引起的实质性细胞外血容积不足的患者，如大手术前后的患者，必须慎服（见禁忌）。作为预防措施，上述患者使用双氯芬酸钾时应当监测肾功能。通常在停药后可以恢复到治疗前的状态。血液系统反应推荐使用双氯芬酸钾作短期治疗。如需延长治疗期，应与服用其他非甾体类抗炎药一样，定期检查血象。与其他非甾体类抗炎药一样，双氯芬酸钾可能会一过性地抑制血小板聚集。对患有血液病的患者使用双氯芬酸钾时应密切监视。双氯芬酸钾在治疗上述适应症时，通常只用几天。如需延长治疗期，应与服用其它非甾体类抗炎药一样，定期检查血象。与其它非甾体类抗炎药一样，双氯芬酸钾可能会一过性地抑制血小板的凝聚。患有血液病的患者使用双氯芬酸钾时应密切监测。特别注意事项有视觉障碍、头晕、眩晕、嗜睡或其它中枢神经系统障碍包括视力障碍的患者在服用双氯芬酸钾期间，应避免驾驶或操作机器。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | SLFSJP |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 北京诺华制药有限公司 |
