商品名称：重组人促红素注射液（CHO细胞）
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字S19980074
生产厂商：沈阳三生制药有限责任公司
功能主治：肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析病人。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字S19980074 |
| 通用名称 | 重组人促红素注射液（CHO细胞） |
| 性状 | |
| 规格 | 每瓶/支装量1.0ml。 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 【用法用量】1 肾性贫血: 应在医生的指导下使用，可皮下注射或静脉注射，每周分2~3次给药，也可每周单次给药。给药剂量和次数需依据病人贫血程度、年龄及其它相关因素调整，以下方案供参考：治疗期：每周分次给药：开始推荐剂量为血液透析患者每周100~150国际单位（IU）/公斤体重，非透析病人每周75-100IU/公斤体重。若红细胞压积每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15-30IU/公斤体重增加剂量，但最高增加剂量不可超过30IU/公斤体重/周。红细胞压积应增加至30-33vol%，但不宜超过36%。每周单次给药：推荐剂量为成年血透或腹透患者每周10000国际单位（IU）。维持期：每周分次给药后如果红细胞压积达到30-33%或血红蛋白达到100-110克/升，则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3。然后每2-4周检查红细胞压积以调整剂量，避免红细胞生成过速，维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。每周单次给药后如果红细胞压积或血红蛋白达到上述标准，推荐将每周单次给药时间延长（如每两周1次给药），并依据病人贫血情况调整使用剂量。 2 外科围手术期的红细胞动员 适用于术前血红蛋白值在100-130克/升的择期外科手术病人（心脏血管手术除外），使用剂量为150IU/公斤体重，每周3次，皮下注射，于术前10天至术后4天应用，可减轻术中及术后贫血，减少对异体输血的需求，加快术后贫血倾向的恢复。用药期间为防止缺铁，可同时补充铁剂。 3 肿瘤化疗引起的贫血 当病人总体血清红细胞生成素水平200mu/毫升时，不推荐使用本品治疗。临床资料表明，基础红细胞生成素水平低的病人较基础水平高的疗效要好。起始剂量150IU/公斤体重/次，皮下注射，每周三次。如果经过8周治疗，不能有效地减少输血需求或增加红细胞比容，可增加剂量至200IU/公斤体重/次，皮下注射，每周三次。如红细胞比容40%时，应减少本品的剂量直到红细胞比容降至36%。当治疗再次开始时或调整剂量维持需要的红细胞比容时，本品应以25%的剂量减量。如果起始治疗剂量即获得非常快的红细胞比容增加（如：在任何2周内增加4%），本品也应该减量。 4 使用方法:采用无菌技术，打开药瓶，将消毒针连接消毒注射器，吸入适量药液，静脉或皮下注射。 |
| 不良反应 | 【不良反应】1 一般反应：少数病人用药初期可出现头痛、低热、乏力等，个别病人可出现肌痛、关节痛等，绝大多数不良反应经对症处理后可以好转，不影响继续用药，极个别病例上述症状持续存在，应考虑停药。 2 过敏反应：极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应,包括过敏性休克。因此，初次使用本品或重新使用本品时，建议先使用少量，确定无异常反应后，再注射全量；如发现异常，应立即停药并妥善处理。 3 心脑血管系统：血压升高，原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生，甚至可引起脑出血。因此在红细胞生成素注 |
| 用药禁忌 | 以下患者禁用。 1; 未控制的重度高血压患者。 2; 对本品及其他哺乳动物细胞衍生物过敏者，对人血清白蛋白过敏者。 3; 合并感染者，宜控制感染后再使用本品。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 36000国际单位/支包装为：西林瓶装，1瓶。 |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 沈阳三生制药有限责任公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 【注意事项】1 本品用药期间应定期检查红细胞压积（用药初期每星期一次、维持期每两星期一次），注意避免过度的红细胞生成（确认红细胞压积36vol%以下），如发现过度的红细胞生长，应采取暂停用药等适当处理。 2 应用本品有时会引起血清钾轻度升高，应适当调整饮食，若发生血钾升高，应遵医嘱调整剂量。 3 对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者，有药物过敏症病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。 4 治疗期间因出现有效造血，铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降，如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml，或转铁蛋白饱合度低于20%，应每日补充铁剂。 5 叶酸或维生素B12不足会降低本品疗效。严重铝过多也会影响疗效。 6 药瓶有裂缝、破损者，有混浊、沉淀等现象不能使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。 7 孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇及哺乳妇女的用药安全性尚未确立。 8 儿童用药：对早产儿、新生儿、婴儿用药的安全性尚未确立。 9 老人用药：高龄患者应用本品时，要注意监测血压及红细胞压积，并适当调整用药剂量与次数。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | ZZRCHSZSYCHOXB |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 沈阳三生制药有限责任公司 |
