商品名称：注射用重组改构人肿瘤坏死因子
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字S20040048
生产厂商：上海唯科生物制药有限公司
功能主治：本品与NP、MVP化疗方案联合，可试用于经其他方法治疗无效或复发的晚期非小细胞肺癌患者。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字S20040048 |
| 通用名称 | 注射用重组改构人肿瘤坏死因子 |
| 性状 | |
| 规格 | 50万IU/瓶 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 与上述化疗方案联合使用，每周的第3－7天用药，剂量为60－90万单位，用生理盐水稀释至20ml，5－8分钟内恒速静脉推注。 |
| 不良反应 | 在本品的临床研究中，先后共有约450例受试者接受了本品的治疗，试验中，本品短疗程应用的近期不良反应主要表现为发热、感冒样症状、注射局部疼痛、局部红肿硬结、骨肌肉样疼痛，发生率在80%左右。4例受试者因发热不能耐受而终止治疗。出现上述不良反应时，可采取相应的对症治疗措施。</p>天然肿瘤坏死因子为多效应细胞因子(见上述药理作用)，改构后其性质和特点又可能会发生较复杂的变化，由此可能对造血系统、免疫系统及神经系统等产生不良反应和长期后续效应，特别是对某些肿瘤可能具有潜在的促进作用，以及发生与自身免疫性相关的疾病等，因此对本品可能发生的远期和潜在不良反应需给予密切关注。</p></div> |
| 用药禁忌 | 对本品所含成份过敏者禁用。严重肝肾功能、心肺功能异常者禁用。患有其他严重疾患不能耐受本品不良反应者禁用。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 2ml西林瓶，2瓶/盒 |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 上海唯科生物制药有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 鉴于天然TNF对不同肿瘤细胞的作用不同（对于部分肿瘤细胞具有促进生长的作用），而本品与天然TNF具有结构和生物学功能的相似性，所以为保证本品治疗效果及避免不良后果（加速肿瘤进展），必须在上述适应症范围内谨慎应用本品，不得随意扩大适应症。本品必须在三甲医院内并在有经验的临床医师指导下使用。过敏体质，特别是对肽类药品或生物制品有过敏史者慎用。静脉给药时及给药后2小时内，医护人员应严密观察患者，如出现不良反应，可给予对症处理。由于本品的某些潜在不良反应尚无试验资料加以证实或排除，因此，在使用本品期间，应密切观察肝肾功能、血液系统、循环系统、呼吸系统等的变化，如发现异常，应及时停药。药瓶如有裂缝、破损者不能使用。药品溶解后应为透明液体，如有混浊、沉淀和不溶物等现象，则不能使用。药物溶解后应一次用完，不可多次使用。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | ZSYZZGGRZLHSYZ |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 上海唯科生物制药有限公司 |
