商品名称：坎地氢噻片
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20110127
生产厂商：江苏德源药业股份有限公司
功能主治：用于治疗高血压。坎地氢噻片不适用于高血压的初始治疗，坎地氢噻片适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压，或两药联合用药同剂量的替代治疗。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20110127 |
| 通用名称 | 坎地氢噻片 |
| 性状 | |
| 规格 | 8mg:12.5mg*14片 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 1.本品推荐剂量为每日一次，每次一片，口服，空腹或进餐时服用，其降压效果大多在开始治疗的4周内出现。 2.当单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压时，可服用本品，推荐在复方治疗前，根据患者血压的降低程度，对单一成分（即坎地沙坦酯或氢氯噻嗪）进行逐步的剂量调整。 3.坎地沙坦单药的剂量调整：坎地沙坦的常用剂量为16mg/天，当降压效果欠佳时，需要进一步降血压的患者可逐步增加剂量，但超过32mg的剂量不能进一步降低血压。 4.有低血压风险（如潜在的血容量减少），轻中度肾功能不全（肌酐清除率＞30ml/min），轻中度肝功能不全患者可服用坎地沙坦，但其起始剂量需降低至4mg开始，严重肾功能不全、严重肝功能不全和胆汁郁积症患者禁用。 5.氢氯噻嗪在每天一次服用12.5mg～50mg的剂量范围内是有效的。 6.必要时，本品也可与其他抗高血压药物联合使用。 |
| 不良反应 | 1.超过2800名患者的高血压治疗中（其中超过750名患者治疗超过半年，超过500名患者治疗超过一年），不良反应一般都是轻微和暂时的，很少需要中断治疗。没有观察到这种复方制剂的特殊不良反应，只限于此前报道过的坎地沙坦酯或氢氯噻嗪的不良反应。2.常见的副反应与剂量、年龄、性别、种族无关。3.在安慰剂对照试验中，1089名患者接受坎地氢噻片的不同剂量组合进行治疗（坎地沙坦酯剂量为2－32mg，氢氯噻嗪剂量为6.25－25mg），592名患者服用安慰剂，结果显示，无论是否由治疗引起，试验组的不良反应发生率为2％，其中发生频率高于对照组的不良反应有：(1)呼吸系统异常：上呼吸道感染（3.6％：3.0％）。(2)全身性反应：背痛（3.3％：2.4％）；类似感冒症状（2.5％：1.9％）。(3)中枢/外周神经系统：头晕（2.9％：1.2％）。 (4)服用坎地氢噻片的患者头痛的发生率超过2％（2.9％），但少于安慰剂组的头痛发生率（5.2％）。 4.在其他已有报道的不良反应中，无论是否由治疗引起，在超过2800名患者中，不良反应的发生率超过0.5％的包括：(1)全身性反应：外伤、疲劳、疼痛、胸痛、外周性浮肿、无力。(2)中枢/外周神经系统：眩晕、感觉异常、感觉迟钝。(3)肌、骨骼系统异常：关节痛、肌痛、关节病、关节炎、腿痛性痉挛、坐骨神经痛。(4)胃肠道异常：恶心、腹痛、腹泻、消化不良、胃炎、肠胃炎、呕吐。(5)代谢和营养异常：高尿酸血症、高血糖症、低血钾症、尿素氮增加、肌酸磷酸激酶增加。(6)肝脏/胆汁系统异常：肝功能异常、转氨酶水平增加。(7)心搏率和心节律异常：心动过速、心悸、期外收缩、心动过缓。(8)精神异常：抑郁、失眠、焦虑。(9)血小板/血凝因子异常：鼻出血。(10)免疫系统异常：感染、病毒感染。(11)听力和前庭异常：耳鸣。 (12)泌尿系统异常：尿道感染、血尿、膀胱炎。(13)心血管异常：ECG异常。(14)视力异常：结膜炎。(15)皮肤及附属物异常：湿疹、出汗过多、瘙痒、皮炎、出疹。5.发生率少于0.5％的不良反应包括：心绞痛、心肌梗死以及血管性水肿。 |
| 用药禁忌 | 1.对本品中任何组分过敏的患者禁用;2.由于本品含有氢氯噻嗪，因此患有无尿症或对其他磺胺类药物过敏的患者禁用;3.妊娠或计划妊娠的妇女禁用;4.严重肾功能不全患者禁用;5.严重肝功能不全和/或胆汁郁积症患者禁用;6.顽固性低钾血症和高钙血症患者禁用;7.痛风患者禁用。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 8mg:12.5mg*14片/盒 |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 江苏德源药业股份有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 1.妊娠或计划妊娠的妇女禁用本品： (1)噻嗪类利尿剂能通过胎盘屏障和出现于脐带血液中，引起胎盘灌注降低，胎儿电解质紊乱等，母亲使用噻嗪类利尿剂可能引起新生儿血小板减少、胎儿或新生儿黄疸。 (2)在妊娠中期和晚期，作用于肾素-血管紧张素系统的药物可引起羊水过少症，胎儿、新生儿死亡，新生儿低血压，肾功能衰竭，高钾血症，头颅发育不良，以及可能由于羊水过少，引起四肢挛缩，颅面畸形等。 2.目前尚不清楚坎地沙坦是否经人乳汁排泄，但动物实验发现在大鼠乳汁中有坎地沙坦存在，在人乳汁中发现有噻嗪类利尿剂存在。因药物可能对哺乳期婴儿有潜在的不良反应，故哺乳期妇女避免服用本品，必须服用时，应停止哺乳。1.在临床研究中，本品对老年（≥65岁）和年轻（＜65岁）患者的疗效和安全性没有差别。 2.不排除某些老年个体对药物有更高的敏感性。目前尚没有儿童服用本品的安全性和有效性资料。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | KDQSP |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 江苏德源药业股份有限公司 |
