商品名称：ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字S20070025
生产厂商：百泰生物药业有限公司
功能主治：本品仅用于预防A、C、Y、W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字S20070025 |
| 通用名称 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
| 性状 | |
| 规格 | 每瓶含脑膜炎球菌多糖200μg。含A群、C群、Y群、W<sub>135</sub>群多糖各50μg，每瓶为1人用剂量。 |
| 单位 | 支 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 接种对象</p><p>目前在国内仅推荐在以下范围内的2周岁以上儿童及成人的高危人群使用：旅游到或居住在高危地区者，如非洲撒哈拉地区（A、C、Y、W群脑膜炎奈瑟氏菌传染流行区）。从事实验室工作、医疗卫生工作或疫苗生产工作可从空气中接触到A、C、Y及W群脑膜炎奈瑟氏菌者。根据流行病学调查，由国家卫生部和疾病控制中心预测有Y及W群脑膜炎奈瑟氏菌暴发流行地区的高危人群。免疫程序和剂量启开西林瓶的铝塑复合盖，加入无菌无热原注射用水0.6ml溶解，摇匀后立即使用。将上臂外侧三角肌附着处的皮肤消毒后皮下注射。剂量：每次1人用剂量0.5ml。初次接种及次数：一次，接种应于流脑流行季节前完成。再次接种（国外推荐）：传染地区的高危个体，特别是第一次接种小于4岁的儿童，如果持续处于高危状态，应考虑初次免疫2～3年后再次接种；尽管还未确定大龄儿童和成人是否有再次接种的必要性，但如果疫苗接种2～3年后抗体水平快速下降，则应考虑初次免疫3～5年内进行再次接种。本品目前尚无免疫持久性和加强免疫方面的研究资料。 |
| 不良反应 | 、C、Y、W群脑膜炎球菌多糖疫苗的不良反应轻微，主要为接种部位1～2天的红肿、硬结和疼痛，可自行缓解。偶有短暂低热（2%以下）。国内接种本疫苗后的不良反应报告详见附表，此次观察时间是在接种后的4周内。局部和全身不良反应主要在72小时内消失。 |
| 用药禁忌 | 对疫苗的成分过敏者。癫痫、脑部疾患及有过敏史者。肾脏病、心脏病、活动性结核患者及HIV感染者。急性传染病及发热者。本疫苗未在妊娠妇女中及试验动物中进行生殖毒性试验，是否对胎儿有影响未知，因此，妊娠妇女应禁用此疫苗，尤其是妊娠的前三个月。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | 200μg/瓶 |
| 有效期 | 36个月 |
| 生产企业 | 北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 使用前应检查西林瓶，如有裂纹、瓶塞松动或疫苗稀释溶解后肉眼观察有异物和/或变色等任何一种现象，均不得使用。疫苗溶解后，应按规定剂量一次用完，不得分多次使用。如未立即使用，放置时间不超过30分钟。应特别注意避免疫苗被注射入皮内、肌肉内或静脉内，因上述三种注射途径临床研究还未被确定是安全和有效的。由于内毒素量的叠加，该疫苗不得与百日咳菌体疫苗和伤寒菌体疫苗同时接种。尚未确定本品是否会随人乳排出。因为许多药物会随人乳排出，给哺乳期妇女使用本疫苗要特别谨慎。如果该疫苗接种给免疫抑制病人或正在进行抑制治疗法的人，则无法获得免疫应答。该疫苗不能用于已经感染脑膜炎奈瑟氏菌者的治疗；不能保护其他感染原包括B群奈瑟氏脑膜炎球菌在内导致的脑脊髓膜炎；不能对婴幼儿和2岁以下的儿童提供短期预防，但对3个月和以上的婴幼儿可提供A群的短期保护；与其他疫苗一样，不可能对易感人群提供100%的保护。注射本品时需要必要的安全监测措施，如出现过敏反应，肾上腺素注射（1：1000）必需能立即进行。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | ACYW135QNMYQJDTYM |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 百泰生物药业有限公司 |
