商品名称：异福片
参考价格：¥0.00
批准文号：国药准字H20103325
生产厂商：沈阳红旗制药有限公司
功能主治：适用于结核病的初治和非多重性耐药的结核病患者的4个月维持期治疗
药品说明书
| 批准文号 | 国药准字H20103325 |
| 通用名称 | 异福片 |
| 性状 | |
| 规格 | 0.45g*12s*5板 |
| 单位 | 盒 |
| 类别 | |
| 用药分类 | 处方药 |
| 用法用量 | 每日服药，间断用药有增加不良反应及疾病不能彻底治愈的风险。本品仅适用于体重大于50kg（包括50kg）的成人使用。成人常用量：口服，体重大于50kg（包括50kg）者，一次2片（利福平0.6g、异烟肼0.3g），一日1次。于饭前30分钟或饭后2小时服用，一般疗程为4个月。建议老人、营养不良或患有糖尿病的成人同时服用维生素B6。忘记服用一次剂量，请尽快服用。如果已接近下一次服用时间，请忽略前次剂量，勿服双倍剂量。或遵医嘱。 |
| 不良反应 | 1.消化道反应最为多见，口服本品后可出现口腔溃疡、畏食、恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻、胃出血、胰腺炎、假膜性肠炎、便秘等消化道反应。2.肝脏：肝损害为异福片的主要不良反应，在疗程最初数周内，少数患者可出现血清氨基转移酶升高、肝肿大和黄疸，大多为无症状的血清氨基转移酶一过性升高，在疗程中可自行恢复，老年人、酗酒者、营养不良、原有肝病或其他因素造成肝功能异常者较易发生。不良反应表现为食欲不佳、疲乏、恶心或呕吐，及深色尿、眼或皮肤黄染、发热、周身不适。3.过敏反应包括发热、多形性皮疹、淋巴结病、脉管炎、紫癜、哮喘、过敏性休克、局部肿大等。大剂量间歇疗法后偶可出现“流感样症候群”，表现为畏寒、寒战、发热、不适、呼吸困难、头昏、嗜睡及肌肉疼痛等，发生频率与剂量大小及间歇时间有明显关系。偶可发生急性溶血或肾功能衰竭，目前认为其发生机制属过敏反应。4.神经系统：周围神经炎多见于慢乙酰化者，并与剂量有明显关系。较多患者表现为步态不稳、麻木针刺感、烧灼感或手脚疼痛。此种反应在铅中毒、动脉硬化、甲亢、糖尿病、酒精中毒、营养不良及孕妇等较易发生。每日服用维生素B610～50mg可以预防或缓解症状。其他不良反应如兴奋、欣快感、失眠、丧失自主力、中毒性脑病或中毒性精神病则均属少见，视神经炎及萎缩等严重毒性反应偶有报道，还有头痛、眩晕、抽搐、脑出血、焦虑、反应迟钝、失眠、紧张、易怒、沮丧等的报道。5.血液系统：可有粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血、凝血酶原时间缩短等，症状包括鼻、耳、牙龈、咽喉出血，皮肤瘀伤、紫癜，胃部触痛或黑便等，严重贫血可出现发冷、疲劳、苍白、呼吸局促、心跳加速等。6.肾脏：包括尿血、尿量增加或减少、下肢肿胀。7.呼吸系统：可有呼吸局促或喘鸣。8.心血管：高血压、低血压、休克等偶有报道。9.皮肤：皮肤发红或发痒、起泡、脱皮或出血。10.营养和代谢：维生素B6缺乏症、高血糖症、代谢性酸中毒、内分泌功能障碍。11.内分泌：月经不调、痤疮、男性乳房变大。12.其他：如口干、发冷、发热、骨痛、肌肉无力或疼痛、肌反射减少、尿液、汗液、痰液、唾液或泪液普遍呈橘色或淡红色，且停药后泪液颜色会持续一段时间。 |
| 用药禁忌 | 1.对异烟肼、利福平及利福霉素类抗菌药或处方内的其他辅料过敏者禁用。2.肝功能严重不全、胆道阻塞者和3个月以内孕妇禁用。3.黄疸症患者禁用。4.服用沙奎那韦或利托那韦用于HIV感染者禁用异福片。 |
| 药物相互作用 | |
| 储藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 | 24个月 |
| 生产企业 | 沈阳红旗制药有限公司 |
| 剂型 | |
| 注意事项 | 1.酒精中毒、精神病、癫痫、周围神经炎、HIV、体重过轻或营养不良、注射兴奋剂、卟啉病、肝功能损害者慎用。婴儿、3个月以上孕妇和哺乳期妇女、65岁以上老人慎用。黑人或拉丁美洲女性慎用。佩戴角膜接触境者（本品可能永久性污染软性角膜接触镜）慎用。2.交叉过敏反应：对乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构有关药物过敏者也可能对本品过敏。3.对诊断的干扰：可引起直接抗球蛋白试验（Coombs试验）阳性；干扰血清叶酸浓度测定和血清维生素B12浓度测定结果；可使磺溴酞钠试验滞留出现假阳性；可干扰利用分光光度计或颜色改变而进行的各项尿液分析试验的结果；可使血液尿素氮、血清碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素及血清尿酸浓度测定结果增高；用硫酸酮法进行尿糖测定可呈假阳性反应，但不影响酶法测定结果。4.利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或本品与其他肝毒性药物同服时有伴发黄疸死亡病例的报道，因此原有肝病患者，仅在有明确指征情况下方可使用，治疗开始前、治疗中严密观察肝功能变化，肝损害一旦出现，立即停药。年龄大于等于35岁者，用药期间需每月进行检查。5.异烟肼结构与维生素B6相似，大剂量应用时，可使维生素B6大量随尿排出，抑制脑内谷氨酸脱羧变成γ-氨酪酸而导致惊厥，同时也可引起周围神经系统的多发性病变。因此每日同时口服维生素B650～100mg有助于防止或减轻周围神经炎及（或）维生素B6缺乏症状。如出现轻度手脚发麻、头晕，可服用维生素B1或B6，若重度者或有呕血现象，应立即停药。6.利福平可能引起白细胞和血小板减少，并导致齿龈出血和感染、伤口愈合延迟等。此时应避免拔牙等手术，并注意口腔卫生，刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢复正常。用药期间应定期检查周围血象。7.高胆红素血症：系肝细胞性和胆汁淤积的混合型，轻症患者用药中自行消退，重者需停药观察。血胆红素升高也可能是利福平与胆红素竞争排泄的结果。治疗初期2～3个月应严密监测肝功能变化。8.肝功能减退的患者需减少剂量，严重肾功能减退者需减量。9.本品为抗结核化疗继续期治疗应用药物，一般应用4个月，治疗应坚持到痰结核菌阴转、临床症状获最大程度改善为止。10.如疗程中出现视神经炎症状，需立即进行眼部检查，并定期复查。11.慢乙酰化患者较易产生不良反应，故宜用较低剂量。12.服用异福片后大小便、唾液、痰液、泪液、汗液等排泄物均可显橘红色。13.用药期间饮食：请勿进食奶酪、鲣鱼或其它热带鱼和红酒。 |
| 适应症/功能主治 | |
| 医保目录类别 | |
| 助字码 | YFP |
| 管理级别 | 普药 |
| 是否重点养护 | |
| 产地 | |
| 生产厂家 | 沈阳红旗制药有限公司 |
